Vienos dozės beždžionių raupų vakcinos strategija gali padėti išplėsti ribotas atsargas, augant JAV protrūkiui

TOPLINE

Sveikatos apsaugos pareigūnai Niujorke, San Fransiske, Kanadoje ir JK didina ribotą vakcinos nuo beždžionių raupų tiekimą, sutelkdami dėmesį į kuo daugiau pirmųjų dozių sušvirkštimo didelės rizikos grupėms, o tai strategijai, kuriai prieštarauja pagrindinės federalinės reguliuotojos, vangiam vakcinos diegimui. Ekspertai įspėja, kad gali būti sunku suvaldyti technines nesėkmes, didelį šūvių trūkumą, kuris gali trukti mėnesius, ir augantį protrūkį.

svarbiausi faktai

Beždžionių raupų vakcina siūloma vyrams, turintiems lytinių santykių su vyrais, kuriems yra didelė rizika užsikrėsti šia liga, taip pat žinomų atvejų kontaktams.

Šūvių paklausa yra didžiulė, o tiekimas labai ribotas, o tai trukdo pastangoms kovoti su didėjančiu protrūkiu ir kyla pavojus, kad beždžionių raupai gali tapti nuolatinis rungtynes ​​JAV

Jynneos, vienintelė vakcina, specialiai patvirtinta apsisaugoti nuo beždžionių raupų, turėtų būti skiriama dviem dozėmis, su 28 dienų intervalu, tačiau dėl skubios padėties ekspertai ir sveikatos apsaugos pareigūnai svarsto, ar būtų geriau sutelkti dėmesį į tai, kad kuo daugiau pirmųjų dozių būtų sušvirkšti kuo greičiau rizikuojančius žmones.

Strategija jau naudojama Kanada ir Jungtinė Karalystė, o penktadienį sveikatos pareigūnai Niujorke, JAV protrūkio epicentre, paskelbė, kad taip pat pirmenybę teiks pirmųjų dozių skyrimui, o San Francisko visuomenės sveikatos departamentas pranešė. "Forbes" ji taip pat planuoja priimti pirmosios dozės vakcinos strategiją.

Sprendimas buvo priimtas atsižvelgiant į „greitėjantį protrūkį“, pagrįstas „turimais moksliniais įrodymais“ ir neturėtų turėti įtakos imuniniam atsakui į antrąją dozę, nepaisant ilgesnio intervalo tarp dozių, teigia Niujorko sveikatos departamentas. sakė.

Rolfas Sassas Sørensenas, Danijos biotechnologijų, gaminančios „Jynneos“, „Bavarian Nordic“ viceprezidentas investuotojams. "Forbes" reikalas yra „iš esmės reguliavimo klausimas“ ir sakė, kad jis nepaskelbtas duomenys Tai rodo, kad antroji dozė gali palaukti iki dvejų metų ir „vis tiek turėti tokį patį ilgalaikį skatinamąjį poveikį“.

Kontra

Sprendimas teikti pirmenybę pirmosioms dozėms prieštarauja Ligų kontrolės ir prevencijos centrų bei Maisto ir vaistų administracijos patarimams. Abi reguliavimo institucijos patvirtina dozavimą ir tvarkaraštį, pagal kurį vakcina buvo patvirtinta, ir yra nurodyta etiketėje. Penktadienį surengtoje spaudos konferencijoje Peteris Marksas, FDA Biologinių tyrimų ir vertinimo centro direktorius, pripažino „norą gauti kuo daugiau dozių“, tačiau patarė nenukrypti nuo rekomenduojamo tvarkaraščio. Kaip agentūra, patvirtinusi vakciną, Marksas teigė, kad FDA yra labai susipažinusi su jos naudojimą patvirtinančiais duomenimis ir mano, kad viena dozė nesuteikia pakankamai apsaugos laikui bėgant, jei žmonės ir toliau elgiasi rizikingai. „Dviejų dozių režimas yra geriausia, ką galime padaryti, kad įsitikintume, jog žmonės iš tikrųjų gautų tokią apsaugą, kokią turi suteikti vakcina. CDC direktorė Rochelle Walensky pakartojo šį samprotavimą interviu STAT News, sakydamas, kad žmonėms „reikia aukštesnio lygio apsaugos nei suteikia viena dozė“. Federalinės agentūros teigė, kad prašymas laikytis patvirtinto vakcinos tvarkaraščio nereiškia, kad valstijų prašoma „sulaikyti dozes“ (antros dozės dažnai laikomos rezerve, jei atsargos yra ribotos), ir pakartojo optimistinius tvirtinimus, kad ruošiamasi daugiau skiepų. . Pareigūnai nepateikė pagrindinės konkrečios būsimų vakcinų siuntų informacijos, pavyzdžiui, datos ar numerių.

Naujienos Peg

Federalinė vyriausybė išplėstas Birželio mėn. jos vakcina nuo beždžionių raupų apimtų žmones, kuriems gresia didžiausia rizika užsikrėsti šia liga. Kadangi atvejai buvo nustatyti beveik išimtinai tarp vyrų, turinčių lytinių santykių su vyrais, o užsikrėtimą skatina lytinis kontaktas, kuris skiriasi nuo lytiškai plintančio viruso, dauguma miestų ir valstijų siūlo šūvius šios grupės nariams, turintiems kelis seksualinius partnerius. arba anoniminis seksas, taip pat translyčiai ir lyties neatitinkantys asmenys, kurie turi lytinių santykių su vyrais, kurie daro tą patį. Daugelis taip pat siūlo šūvius sveikatos priežiūros ir laboratorijų darbuotojams, dalyvaujantiems valdant protrūkį. Vakcinų trūkumas, paskirstytas pagal beždžionių raupų atvejų skaičių ir pažeidžiamų žmonių valstybes, kartu su daugybe technologinės ir loginės klaidos reiškia, kad daugelis reikalavimus atitinkančių amerikiečių negalėjo gauti šaudymo. JAV turi užsisakyti beveik 7 milijonai dozių, tačiau dauguma jų nepasieks kelis mėnesius. Antradienį buvo 14,511 XNUMX beždžionių raupų atvejų, pagal CDC, didžioji dauguma šalių, kurios istoriškai nepranešė apie beždžionių raupų atvejį, ir 2,108 XNUMX atvejai JAV, tikėtina, yra daug didesni dėl netinkamų tyrimų arba jų nebuvimo.

Svarbi citata

Pasak Kalifornijos universiteto San Franciske infekcinių ligų ekspertas daktaras Peteris Chin-Hongas "Forbes" strategija suteikti vieną dozę kuo daugiau žmonių būtų buvęs „daug geresnis“ JAV metodas nei dabartinis dviejų dozių režimas. „Tikslas yra tiek individuali apsauga, kiek nutraukti perdavimo grandinę“, – paaiškino jis. Kuo ilgiau lauksime, tuo sunkiau bus suvaldyti protrūkį ir tuo didesnė tikimybė, kad virusas „išplis į plačiąją populiaciją“, pridūrė Chin-Hong. Dr. Amesh Adalja, vyresnysis Johnso Hopkinso sveikatos apsaugos centro mokslininkas, sutiko, kad pirmenybės teikimas pirmosioms dozėms šiuo metu yra geriausia strategija. „Nėra nieko stebuklingo tarp vakcinų išdėstyti taip, kaip jos nurodytos etiketėje... vėliau galite sugauti žmones su antrąja doze“, – pridūrė jis.

Papildoma literatūra

Sunkiai ieškote beždžionių raupų šūvio? Didelis trūkumas ir techninės nesėkmės lėtina diegimą („Forbes“)

Beždžionių raupams plintant visame pasaulyje, daugelis ekspertų mano, kad viruso suvaldyti neįmanoma (STAT naujienos)