TOPLINE
Teisingumo departamentas penktadienį pradėjo baudžiamąjį tyrimą dėl „Abbott Laboratories“ gamyklos Mičigane dėl antisanitarinių darbo sąlygų gaminant mišinius kūdikiams – naujausias tyrimas dėl vienos didžiausių šalies kūdikių mišinių gamintojų, praėjusiais metais uždarius gamyklą, paskatino trūkumas visoje šalyje.
Teisingumo departamentas dėl Abbott Laboratories pradeda baudžiamąjį tyrimą ... [+]
Getty Images
Chronologija
Pranešėjas, anksčiau dirbęs įstaigoje, nusiuntė 34 puslapių dokumentą Maisto ir vaistų administracijai, kuriame teigiama, kad taikant švelnius valymo protokolus ir suklastotus įrašus, skirtus FDA nežinoti apie problemas gamykloje. viešai paskelbta Rep. Rosa DeLauro (D-Conn.) 2022 m. balandžio mėn.
"Abbott Laboratories" paskelbė Sturgis, Mičigano valstijoje, gamykloje pagamintų produktų, įskaitant pagrindinę kūdikių mišinių liniją Similac, taip pat Alimentum ir EleCare, atšaukimas po keturių vartotojų skundų dėl dviejų kūdikių bakterinės infekcijos atvejų, apie kuriuos pranešta išgėrus mišinio miltelius ( bendrovė teigė, kad atlikdama įprastinius tyrimus nerado jokių bakterijų įrodymų).
FDA, taip pat Kanados pareigūnai, įspėjo, tėvams ir kitiems vartotojams nenaudoti kūdikių mišinių, pagamintų įmonėje po Abbott atšaukimo, su Kanados pareigūnai perspėjo formulė, kurioje yra bakterijų Cronobacter sakazakii, „gali neatrodyti ar nekvepti sugedusi, bet vis tiek gali susirgti“.
FDA pranešė, kad du kūdikiai buvo paguldyti į ligoninę ir vėliau mirė po to, kai jie susirgo bakterine Cronobacter sakazakii liga po to, kai suvartojo mišinį, ir teigė, kad liga „galėjo prisidėti prie kūdikių mirties“.
FDA apžiūra Įstaigoje aptikta stovinčio vandens, taip pat atvejų, kai darbuotojai, tiesiogiai dirbantys su formule, kruopščiai nenusiplauna rankų, o bendrovė teigė, kad bendradarbiauja su FDA dėl „taisomųjų veiksmų“.
"Abbott" atmesta Jo formulėje buvo bakterijų, gautų remiantis įprastinių tyrimų rezultatais, kuriuos jis atlieka prieš išplatindamas formulę, sakydamas, kad jos tikslas „turi, yra ir visada bus užtikrinti saugų maistą šeimoms“.
Pagrindiniai mažmenininkai, įskaitant CVS, Target ir Walgreens, ribotas klientų pirkimas kūdikių mišinių, nes šalyje stiprėjo trūkumas ir jį dar labiau padidino tiekimo grandinės problemos, o Abbott teigė, kad „daro viską, ką gali“, kad ištaisytų trūkumą.
"Abbott" paskelbė ji iš naujo pradės Similac gamybą savo Mičigano gamykloje, įskaitant 8 milijonus svarų formulės tą mėnesį, o generalinis direktorius Robertas B. Fordas pripažino, kad trūkumas buvo „sunkus šeimoms, kurias aptarnaujame“, ir pavadino atnaujinimą „svarbiu etapu“.
Kontra
„Abbott Laboratories“ atstovas sakė "Forbes" šeštadienį bendrovė „visiškai bendradarbiauja“ su Teisingumo departamento tyrimu, tačiau daugiau informacijos šiuo klausimu nepateiks. Įmonė turėjo anksčiau atmesta bet koks ryšys tarp jos produktų ir praneštų mirčių nuo kūdikių mišinių, sakydamas, kad įprastiniai tyrimai parodė, kad „vartotojams nėra platinamų Abbott mišinių“, kuriuose nėra nei Cronobacter sakazakii, nei Salmonella.
Vyriausiasis kritikas
A pareiškimas Praėjusį balandį DeLauro kritikavo FDA už tai, kad ji laukė du mėnesius po to, kai pranešėjas paviešino informaciją apie įstaigą, kad galėtų juos apklausti, ir už tai, kad jis nepateikė atšaukimo iki praėjusių metų vasario, praėjus keturiems mėnesiams po to, kai pranešė, kad pranešėjas pranešė. „Kiek kūdikių per šį laiką buvo šeriami užterštais mišiniais? ji paklausė.
Didelis skaičius
43 proc. Tai yra „Abbott“ kūdikių mišinių rinkos dalis, remiantis 2011 m USDA ataskaita, o Meadas Johnsonas, Enfamil gamintojas, sudaro dar 40 proc., o „Nestle“ – dar 15 proc.
Ką reikia stebėti
Rinkos reakcijos į naujienas apie tyrimą, kurią Wall Street Journal " Pirmą kartą pranešė Bideno administracijos pareigūnai, penktadienio vakarą uždarius rinkas. akcijos „Abbott Laboratories“ penktadienį uždarė 112.82 USD, ty beveik 1% daugiau nei tą dieną, nors jos akcijos pakilo nuo didžiausio 140.74 USD lygio 2021 m. gruodžio mėn. 7 USD.
Papildoma literatūra
Abbott pradėtas kriminalinis tyrimas dėl kūdikių mišinių krizės („Politico“)
Kūdikių mišinių trūkumas: kaip saugumo susirūpinimas Abbott įstaigoje paskatino krizę („Forbes“)
Teisingumo departamentas, tiriantis probleminę kūdikių mišinių gamyklą (Niujorko laikas)
Teisingumo departamentas pradeda tyrimą dėl Abbott dėl kūdikių mišinių („The Washington Post“)
Šaltinis: https://www.forbes.com/sites/brianbushard/2023/01/21/abbott-under-federal-investigation-over-baby-formula-heres-how-the-pharmaceutical-giant-got-here/