Paspartinkite gydymą tarptautiniu bendradarbiavimu atliekant klinikinius tyrimus: vėžio „Moonshot“ keliai

Pastaba: Prezidentas Joe Bidenas vasario mėn. pradėjo iniciatyvą „Cancer Moonshot“, kurios tikslas – per ateinančius 50 metus mirtingumą nuo vėžio sumažinti 25 proc. Tai dalis pranešimų, kuriuose vėžio ekspertai siūlo, kaip padėti „Moonshot“ sėkmingai veikti. Būsimas 3^rd „Forbes China Healthcare Summit“, vyksiančio rugpjūčio 27 d. (rugpjūčio 26 d. ET), pagrindinė šių metų tema bus „New International Directions For A Reignited Moonshot“. Registracija nemokama. Norėdami gauti daugiau informacijos, kreipkitės: [apsaugotas el. paštu]. Šiame įraše pateikiami Nancy Y. Lee, MD, Lisa M. DeAngelis, MD ir Bob T. Li, MD iš Memorialinio Sloan Kettering vėžio centro (MSK) Niujorke, pasiūlymai.

2016 m. tuometinis viceprezidentas Joe Bidenas pradėjo iniciatyvą „Cancer Moonshot“, siekdamas paspartinti pažangą kovojant su vėžiu. Dėl to akademinių tyrimų, pramonės ir pacientų gynimo bendruomenės suvienijo jėgas su didžiule energija ir entuziazmu siekdamos bendro tikslo.

Šiais metais prezidentas Bidenas atnaujino savo pasišventimą kovai su šia liga ir siekia sustabdyti vėžį, išsikeldamas tikslą per ateinančius 50 metus sumažinti mirtingumą nuo vėžio bent 25 proc. Prezidentė taip pat paskelbė, kad reikia gerinti vėžiu sergančių pacientų gyvenimo kokybę, investuoti į patikrą ir ankstyvą diagnostiką, spręsti nelygybės prieinamumo prie priežiūros klausimus ir didinti klinikinių tyrimų dalyvių įvairovę – tai yra esminis žingsnis siekiant mokslo atradimų paversti taupymu. gyvybes.

Tačiau Cancer Moonshot daugiausia buvo Jungtinių Valstijų vidaus iniciatyva, kuriai buvo skirta palyginti nedaug pastangų tarptautiniam bendradarbiavimui, nors vėžys tebėra pasaulinis žudikas, kuris kasmet nusineša 10 milijonų gyvybių visame pasaulyje ir turi pražūtingų padarinių jų šeimoms. Pasauliui įžengus į popandemijos erą, kuriai būdinga technologinė transformacija ir jungiamumas, misija panaikinti vėžį, kaip pagrindinę mirties priežastį, dabar tapo pasiekiama per visą gyvenimą, pasitelkus tarptautinį bendradarbiavimą atliekant klinikinius tyrimus.

COVID-19 pandemija apvertė pasaulines sveikatos priežiūros sistemas ir atskleidė mūsų tradicinio modelio neveiksmingumą ir pažeidžiamumą, apsiribojantį ligonine orientuota asmens vėžio priežiūra. Klinikiniai tyrimai dabar gali panaudoti nuotolinio sutikimo ir telemedicinos technologijas, siekiant pagerinti registraciją ir gydymo stebėjimą, klinikiniai tyrimai labiau orientuoti į pacientą ir galbūt labiau prieinamos kaimo ir nepakankamai aptarnaujamose bendruomenėse.

Tarptautiniai daugiaregioniniai klinikiniai tyrimai išplėsti dalyvių įvairovę ir daugeliu metų paspartinti teisės aktų patvirtinimo terminą. Jungtinių Amerikos Valstijų Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino pirmąjį KRAS inhibitorių sotorasibą, buvo lūžio momentas onkologijoje, nes tai buvo pirmasis proveržis per keturis dešimtmečius nuo tada, kai buvo atrastas KRAS – dažniausiai mutavęs onkogenas sergant žmogaus vėžiu.

Tai, kas paprastai neįvertinama, yra tai, kad šis proveržis buvo pasiektas rekordiniu greičiau nei trejų metų greičiu (palyginti su įprastu 10–15 metų vaistų kūrimo terminu) ir daugiausia buvo atliktas COVID-19 pandemijos metu, kai klinikiniai tyrimai paprastai buvo nutraukti. . The CodeBreaK100 Klinikiniame tyrime buvo naudojamos nuotolinio stebėjimo technologijos ir aštuonių šalių Šiaurės Amerikoje, Azijoje ir Europoje tarptautinis bendradarbiavimas, kad nuotolinis vaistų siuntimas, nuotolinė medicina ir nuolatinis pacientų kaupimas pasiektų šį istorinį proveržį. Per projektą Orbis, FDA Onkologijos kompetencijos centro vadovaujamą bendradarbiavimo iniciatyvą dėl tarptautinio reguliavimo suderinimo tarp vyriausybinių agentūrų, sotorasibas buvo greitai patvirtintas keliose šalyse už JAV ribų, įskaitant Kanadą, Australiją, Japoniją, Šveicariją ir JK, todėl paspartėjo pristatymas. naujoviškų ir gyvybę gelbstinčių vaistų, skirtų daugiau pacientų. Dabar galime naudoti šį pasiekimą kaip pavyzdį tarptautiniams klinikiniams tyrimams popandemijos eroje, pasitelkdami technologijas ir bendradarbiavimą, kad paspartintume daug daugiau proveržių precedento neturinčiu greičiu ir mastu.

Spartesnis naujo gydymo metodo patvirtinimas ne visada gali būti susijęs su nauju vaistu. NRG Oncology HN001 yra III fazės tarptautinis atsitiktinių imčių tyrimas, kurio tikslas – individualizuoti lokoregioniškai išplitusio nosiaryklės vėžio sisteminę terapiją, pagrįstą nauju kraujo biomarkeriu, plazmos Epstein-Barr viruso DNR, kitaip vadinama skysta biopsija. Kadangi nosiaryklės vėžys yra daug labiau paplitęs Pietų Kinijoje ir Pietryčių Azijoje, buvo svarbu atidaryti tyrimų vietas Azijos ir Ramiojo vandenyno regione. Nors šis JAV vadovaujamas tyrimas buvo pradėtas 2014 m. gegužės mėn., pirmieji pacientai iš Azijos buvo įtraukti tik po daugelio metų. Dėl didelių reguliavimo priežiūros skirtumų įvairiose šalyse patvirtinimas buvo atidėtas, todėl kai kurioms labiausiai skurdžiančioms ir moksliškai svarbiausioms pacientų grupėms nebuvo suteikta galimybė atlikti tyrimą. Laikas, pastangos ir išlaidos, sugaištos atliekant reguliavimo priežiūrą, buvo pernelyg didelės, ypač atsižvelgiant į skysto biopsijos biomarkerio naujumą.

Remdamiesi šia patirtimi ir COVID-19 pamokomis, įsivaizduojame naują paradigmą po pandemijos, kai visame pasaulyje reguliavimo standartai gali būti suderinti su skaitmeninėmis technologijomis, siekiant padidinti klinikinių tyrimų aktyvavimo ir registravimo efektyvumą. Naujos technologijos, tokios kaip skystoji biopsija, nuolat tobulėja, ir ši pažanga dabar skelbia galimus kraujo tyrimus ankstyvam vėžio aptikimui, tačiau didėja reguliavimo sudėtingumas vertinant jų tikslumą ir naudingumą. Norint pasiekti šį tarptautinio reguliavimo suderinimo tikslą, labai svarbus daugelio suinteresuotųjų šalių bendradarbiavimas tarp vyriausybės, pramonės, akademinės bendruomenės, pacientų gynimo ir žiniasklaidos, todėl Cancer Moonshot gali atlikti svarbų lyderio vaidmenį griaunant silosus ir suartinant pasaulį. Šios pastangos galiausiai pagerins pacientų priežiūros standartus ne tik JAV, bet ir visame pasaulyje.

Apibendrinant galima pasakyti, kad mes, MSK, esame įsipareigoję paspartinti proveržius, pasitelkdami naujus technologinius pasiekimus ir bendradarbiaudami atliekant tarptautinius klinikinius tyrimus. Kai prezidentas Bidenas vėl uždega Cancer Moonshot, mes teigiame, kad vėžys yra ne tik amerikiečių, bet ir visos žmonijos priešas, taigi suteikiame unikalią galimybę Amerikos lyderiauti pasaulyje. Negalime kovoti su vėžiu vieni, bet suburdami pasaulį per tarptautinį mėnulio vaizdą, galime realiai užbaigti vėžį, kokį žinome, šiame gyvenime kartu.

– Nancy Y. Lee, MD, FASTRO, yra radiacinė onkologė, galvos ir kaklo radiacinės onkologijos skyriaus vadovė, protonų terapijos tarnybos vadovė ir Sloan Ketteringo vėžio centro Memorialinio Sloan Ketteringo vėžio centro Radiacinės onkologijos skyriaus pirmininko pavaduotoja

—Lisa DeAngelis, MD, yra neuro-onkologė, vyriausioji gydytoja ir vyriausioji medicinos pareigūnė; ir Scott M. ir Lisa G. Stuart kėdė Memorial Sloan Kettering vėžio centre

-Bob T. Li, MD, PhD, MPH, yra medicinos onkologas, gydytojo ambasadorius Kinijoje ir Azijos ir Ramiojo vandenyno regione; ir vyriausiasis mokslinis pareigūnas, MSK Direct Memorial Sloan Kettering vėžio centre

Žiūrėti susijusius pranešimus:

Susipažinkite su mokslininku, koordinuojančiu Joe Bideno „New Cancer Moonshot“.

„Kodėl vėžį mažiau svarbu išgydyti greičiau nei Covidą?“: vėžio „Moonshot“ keliai

Skatinkite kovą su vėžiu, kuris paveikia vaikus: vėžio „Moonshot“ keliai

Proveržio kliūtys, skatinančios pažangą: vėžio mėnulio keliai

Bidenas nusipelno nuopelnų už tai, kad kovoja su vėžiu: „Cancer Moonshot Pathways“.

@rflannerychina