Proveržis prieš tuberkuliozę – vieną didžiausių žudikų pasaulyje – kaip žada nauja vakcina per ankstyvus bandymus

TOPLINE

Tyrėjai pirmadienį paskelbė perspektyvus tuberkuliozės vakcinos, kurią galima džiovinti liofilizuojant ir saugiai laikyti aukštesnėje temperatūroje mėnesius, rezultatai – didžiulis proveržis kovojant su vienu didžiausių žmonijos žudikų ir svarbus žingsnis įveikiant vieną iš didžiausių kliūčių vakcinų platinimui skurdesniuose regionuose. pasaulio.

svarbiausi faktai

Temperatūrai stabili vakcina buvo išbandyta su 45 sveikais suaugusiais žmonėmis, iš kurių pusei buvo skirta kitokia vakcinos formulė, kuri nėra stabili aukštesnėje temperatūroje ir kurią sukūrė Sietlo pažangiosios sveikatos instituto (AAHI) mokslininkai (anksčiau vadinta infekcine liga). Tyrimų institutas).

Liofilizuota formulė, kuri tris mėnesius buvo stabili beveik 100 F (37 C) temperatūroje, prieš pat injekciją buvo sumaišyta su vandeniu, o savanoriai buvo stebimi šešis mėnesius po to, kai buvo sušvirkšti du kartus 56 dienų pertrauka.

Naujasis šūvis buvo saugus, gerai toleruojamas ir sėkmingai sukėlė išmatuojamą ląstelių ir antikūnų atsaką, pagal paskelbtiems bandymų rezultatams Gamta Pranešimai.

Temperatūrai stabili vakcina taip pat sukėlė didesnį antikūnų kiekį kraujyje – apsaugos požymį, bet ne įrodymą – lyginant su nestabilia vakcina, nustatė tyrėjai ir pažymėjo, kad to nepakanka norint nustatyti, kuri vakcina suteikia didžiausią apsaugą. prieš TB.

Nors norint išbandyti vakciną reikia atlikti tolesnius tyrimus, mokslininkai teigė, kad išvados yra „koncepcijos įrodymas“, kad vakcina gali būti išdžiovinta šalčiu ir stabili temperatūra nesumažinant saugumo ar jos gebėjimo sukelti imuninį atsaką.

Skiepijimas vieną dieną galėtų būti alternatyva BCG – vienintelei vakcinai nuo tuberkuliozės, kuri yra džiovinama šalčiu, jautri temperatūrai.lengvai sunaikinamas saulės spindulių“ ir turi būti atkuriamas specialiu skysčiu, kurio negalima užšaldyti – tokias sąlygas sunku išlaikyti daugelyje, dažnai skurdesnių, pasaulio vietų.

Didelis skaičius

1.6 milijono žmonių. Tiek žmonių mirė nuo tuberkuliozės 2021 m. pagal Pasaulio sveikatos organizacijai. Po ŽIV/AIDS TB jau daugelį metų buvo pagrindinis infekcinis žudikas, nors pastaraisiais metais Covid-19 jį aplenkė. Šia liga 10.6 metais susirgo 2021 mln.

Pagrindinės aplinkybės

Tuberkuliozė yra bakterinė infekcija, kuri dažnai pažeidžia plaučius. Jis plinta nuo žmogaus žmogui per orą, pavyzdžiui, kai sergantis tuberkulioze kosėja ar čiaudi. Jis buvo užfiksuotas žmonėms tūkstančius metų, nors ir skirtingais pavadinimais, įskaitant vartojimą, ftizę ir baltąjį marą, ir yra vienas iš pagrindinių žmonijos žudikų. Tai išgydoma ir išvengiama, nors atsirandantis atsparumas antibiotikams gali tam kelti pavojų. Skiepai ir pastangos visuomenės sveikatai turtingose ​​šalyse reiškia, kad ši liga dabar didžiąja dalimi paliečia neturtingesnes tautas, o sveikatos organizacijos, tokios kaip PSO ir Billo ir Melindos Geitsų fondas, kovą su tuberkulioze paskyrė pagrindiniu prioritetu. Apsaugai nuo tuberkuliozės naudojama tik viena vakcina – Bacille Calmette-Guérin arba BCG vakcina – ir ji buvo naudojama daugiau nei 100 metų.

Svarbi citata

AAHI generalinis direktorius Corey Casperas sakė, kad iššūkiai, kylantys siekiant išlaikyti šaltus šūvius visame pasaulyje, trukdė pastangoms vienodai paskirstyti vakcinas. Plėtra yra „didelis pasiekimas siekiant mūsų misijos – suteikti vakcinas žmonėms, kuriems jų labiausiai reikia, nepaisant geografinės padėties“, – pridūrė Casperas.

Ko mes nežinome

Nacionalinių sveikatos institutų remiamas tyrimas buvo atliktas 1 fazės klinikinio tyrimo metu. 1 fazės tyrimai yra vieni iš preliminariausių klinikinių tyrimų, naudojamų naujoms vakcinoms ir vaistams įvertinti. Paprastai juose dalyvauja tik nedidelis skaičius žmonių ir tikrinamas tik saugumas, o ne veiksmingumas. Po to bus atlikti išsamesni bandymai, siekiant patikrinti, ar šūvis yra veiksmingas praktikoje, ir išsiaiškinti, ar didesnėje žmonių grupėje praktiškai nekils kokių nors kitų problemų. Tokie bandymai gali užtrukti metus, o dauguma išbandytų vaistų nepatenka į rinką.

Ką reikia stebėti

Pasak mokslininkų, reikės atlikti tolesnius tyrimus, siekiant užtikrinti, kad temperatūrai stabilus šūvis būtų efektyviai ir nebrangiai padidintas, kad jis taptų perspektyviu konkurentu kitiems rinkoje esantiems šūviams. Tyrėjai apskaičiavo, kad temperatūrai stabili vakcina kainuos maždaug 0.15 USD už dozę daugiau nei jos nestabilus ekvivalentas. Tačiau didesnes išlaidas būtų galima įveikti sutaupius ir sumažinus švaistymą dėl ne tokių griežtų saugojimo reikalavimų, ir jie pridūrė, kad technologija, kuria grindžiama jo gamyba, jau naudojama daugeliui kitų rinkoje jau esančių vakcinų.

Papildoma literatūra

Sena tuberkuliozės vakcina gali padėti išvengti diabeto, vėžio Alzheimerio ligos ir kt (Scientific American)

Mirčių nuo tuberkuliozės atvejų vėl daugėja, nes Covido pandemija atskleidžia daugelį metų trunkančią pažangą („Forbes“)