CDC komisija rekomenduoja Moderna dviejų dozių Covid vakciną 6–17 metų vaikams

Tikimasi, kad Ligų kontrolės ir prevencijos centrai išsivalys ŠiuolaikiškaDviejų dozių Covid-19 vakcina, skirta darželinukams per vidurinių klasių mokinius, skirta viešai platinti šią savaitę po to, kai agentūros nepriklausomų vakcinų ekspertų komisija ketvirtadienį vienbalsiai nubalsavo dėl skiepų rekomendacijų.

Komitetas patvirtino "Moderna" vakciną, skirtą vaikams nuo 6 iki 17 metų, viešo susirinkimo metu išnagrinėjęs jos saugumą ir veiksmingumą. CDC direktorė dr. Rochelle Walensky turėtų pasirašyti rekomendaciją vėliau ketvirtadienį, o tai bus paskutinis žingsnis prieš vaistinėms ir gydytojų kabinetams pradedant leisti injekcijas.

CDC patvirtino Modernos vakcinas kūdikiams per ikimokyklinukus, nuo šešių mėnesių iki 5 metų amžiaus, šeštadienį. Šią savaitę šios amžiaus grupės skiepai pradėti.

„Moderna“ skiepai vyresniems vaikams neturės tiesioginio poveikio JAV skiepijimo kampanijai, tik suteiks tėvams kitą pasirinkimą. Anksčiau tik Pfizer vakcina buvo leidžiama darželinukams per vidurinių klasių mokinius, tačiau jos įsisavinimas buvo menkas. Du trečdaliai vaikų nuo 5 iki 11 metų ir 30% paauglių nuo 12 iki 17 metų dar nebuvo paskiepyti nuo Covid.

Remiantis CDC, daugiau nei 600 vaikų šiose amžiaus grupėse mirė nuo Covid per pandemiją, o daugiau nei 45,000 11 buvo paguldyti į ligoninę. Beveik 5 milijonų vaikų nuo 17 iki XNUMX metų užsikrėtė Covid pandemijos metu.

Vaikai nuo 6 iki 11 metų gauna mažesnius 50 mikrogramų "Moderna" injekcijas, o paaugliai nuo 12 iki 17 metų gautų tokią pat dozę kaip ir suaugusieji - 100 mikrogramų.

„Moderna“ iš pradžių paprašė Maisto ir vaistų administracijos leisti skiepyti 12–17 metų paauglius daugiau nei prieš metus, tačiau reguliuotojas susilaikė po to, kai kitos šalys išreiškė susirūpinimą, kad bendrovės skiepai gali būti susiję su didesne širdies uždegimo ar miokardito rizika. , nei Pfizer vakcina.

JAV nėra tiesioginių palyginimų dėl vaikų, kuriems buvo paskiepyti Pfizer arba Moderna, širdies uždegimai, nes iki šio mėnesio Moderna vakcina buvo registruota tik suaugusiems. Tačiau Pfizer ir Moderna injekcijų palyginimas jauniems suaugusiems rodo, kad miokardito dažnis yra šiek tiek didesnis tarp Moderna recipientų, nors duomenys nėra nuoseklūs įvairiose JAV stebėjimo sistemose.

„Kai kurie įrodymai rodo, kad miokardito ir perikardito rizika po Moderna gali būti didesnė nei po Pfizer. Tačiau išvados nėra nuoseklios visose JAV stebėjimo sistemose“, – komitetui sakė CDC vakcinų saugos skyriaus pareigūnas daktaras Tomas Shimabukuro.

Turimi JAV duomenys apie 6–17 metų vaikų miokarditą yra pagrįsti šalutiniu poveikiu, apie kurį pranešta po Pfizer vakcinos, nes „Moderna“ skiepai šiai amžiaus grupei dar nebuvo leisti. „Pfizer“ ir „Moderna“ kadrai naudoja panašią RNR technologiją.

CDC nustatė 635 miokardito atvejus tarp 5–17 metų amžiaus vaikų po vakcinacijos iš 54 milijonų suleistų Pfizer dozių. Miokardito rizika po Pfizer vakcinacijos yra didžiausia po antrojo skiepo tarp 12–17 metų berniukų. Po antrosios Pfizer vakcinos dozės miokarditas yra šiek tiek padidėjęs tarp 5–11 metų berniukų, nors jis yra daug mažesnis nei paauglių.

Remiantis CDC duomenimis, 16–17 metų berniukai pranešė apie 75 miokardito atvejus per 1 milijoną sekundžių, pavartojus Pfizer dozes, o 12–15 metų berniukai pranešė apie 46 miokardito atvejus. 5–11 metų berniukai pranešė apie 2.6 miokardito atvejį per milijoną sekundžių, pavartojus Pfizer dozes.

Žmonės, kuriems po vakcinacijos susirgo miokarditu, paprastai kelioms dienoms paguldomi į ligoninę prieš išsiunčiant namo. Remiantis CDC sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų apklausa, dauguma pacientų visiškai pasveiko praėjus 90 dienų po diagnozės nustatymo.

CDC nustatė, kad rizika miokarditas yra didesnis nuo Covid infekcijos nei vakcinacijos. Miokarditą vaikams dažniausiai sukelia virusinės infekcijos.

Gydytoja Sara Oliver, CDC pareigūnė, sakė, kad miokardito rizika po Moderna vakcinacijos vaikams ir paaugliams nežinoma, nors suaugusiųjų duomenys rodo, kad rizika gali būti didesnė nei Pfizer skiepų. Tačiau, remiantis Kanados sveikatos apsaugos pareigūnų duomenimis, Oliveris teigė, kad intervalo tarp pirmosios ir antrosios dozės pailginimas iki aštuonių savaičių gali sumažinti miokardito riziką.

Dažniausias šalutinis poveikis vaikams nuo 6 iki 17 metų per Moderna klinikinius tyrimus buvo skausmas injekcijos vietoje, nuovargis, galvos skausmas, šaltkrėtis, raumenų skausmas ir pykinimas. Tyrimų metu nebuvo patvirtintų miokardito atvejų.

Neaišku, kiek veiksmingi šūviai bus prieš omikroninį variantą. Klinikiniai tyrimai buvo atlikti tais laikotarpiais, kai dominavo kitos Covid padermės. Remiantis duomenimis, 12–17 metų amžiaus paaugliams skirtos injekcijos buvo veiksmingos maždaug 90 proc., siekiant užkirsti kelią ligoms, kurias sukelia pradinė Covid padermė ir alfa variantas, o 6–11 metų amžiaus vaikams skirtos vakcinos buvo veiksmingos daugiau nei 76 proc. į Maisto ir vaistų administracijos klinikinių tyrimų duomenų apžvalgą.

Tačiau Covid vakcinos turi problemų kovojant su omikrono variantu, kuris dabar yra dominuojantis, nes turi tiek daug mutacijų. Trečiasis šūvis žymiai padidino apsaugą kitose amžiaus grupėse. „Moderna“ tiria vaikams skirtus pastiprinimo šūvius, nukreiptus į omikroną, su duomenimis, kurių tikimasi vėliau šią vasarą.

„Mes tikimės, kad šią revakcinacijos dozių rekomendacijų spragą ištaisysime vasarą ir ankstyvą rudenį“, – sakė FDA vakcinų skyriaus vyresnysis pareigūnas dr. Doranas Finkas.