ES patvirtino pirmąjį monokloninį antikūną, užkertantį kelią RSV visiems vaikams, kai JAV padaugėjo atvejų

TOPLINE

Europos Komisija penktadienį patvirtino pirmąjį monokloninį antikūną, užkertantį kelią kvėpavimo takų sincitiniam virusui (RSV) tarp visų kūdikių ir naujagimių, didėjant labai užkrečiamo viruso, galinčio kelti pavojų kūdikiams ir vyresnio amžiaus žmonėms, atvejų.

svarbiausi faktai

Europos Komisija patvirtino Beyfortus, AstraZeneca ir Sanofi gaminamą injekciją, skirtą kūdikiams nuo gimimo iki pirmojo RSV sezono, kuris paprastai prasideda vėlyvą rudenį, apsaugoti nuo viruso, kuris yra dažniausia apatinių kvėpavimo takų infekcijų priežastis. kaip kūdikių bronchiolitas ir pneumonija.

Tai pirmoji reguliavimo institucija, patvirtinusi injekciją, remdamasi savo sprendimą klinikinių tyrimų rezultatais, kurie parodė, kad Beyfortus buvo saugus, palyginti su placebu, ir sumažino RSV sukeltų apatinių kvėpavimo takų infekcijų dažnį 74.5 %, teigia farmacijos įmonės.

„AstraZeneca“ vakcinų ir imuninės terapijos vykdomasis viceprezidentas Iskra Reic sako, kad patvirtinimas žymi „didelį mokslo bendruomenės pasiekimą“, siekiant patenkinti „nuolatinį, nepatenkintą RSV prevencijos poreikį visame pasaulyje“.

Naujienos Peg

JAV ligoninės buvo priblokšti RSV atvejų tarp vaikų pastarosiomis savaitėmis, kurie atsiranda kaip ekspertai taip pat skamba pavojaus signalai apie ankstesnį nei tikėtasi gripo sezoną ir galimą COVID-19 antplūdį žiemą. RSV, kvėpavimo takus blokuojančios infekcijos, atvejai atsirado anksčiau ir sukėlė daugiau rimtas infekcijų tarp vaikų nei įprastai, todėl gydymo reikia laukti ilgai. Ekspertai teigia, kad sezonas gali būti sunkesnis, nes vaikai, kurie paprastai būtų buvę užsikrėtę virusu per pastaruosius dvejus metus, buvo labiau apsaugoti dėl socialinio atsiribojimo ir kitų sveikatos apsaugos priemonių pandemijos metu.

Didelis skaičius

2.1 mln. Tiek ambulatorinių apsilankymų RSV kasmet sukelia jaunesni nei penkerių metų vaikai JAV, pagal į Ligų kontrolės ir prevencijos centrus. Remiantis CDC, liga kasmet sukelia nuo 58,000 80,000 iki 100 300 hospitalizacijų tarp penkerių metų ir jaunesnių vaikų ir nuo XNUMX iki XNUMX mirčių per metus.

Pagrindinės aplinkybės

RSV yra dažna kvėpavimo takų liga ir pagrindinė visų kūdikių hospitalizavimo priežastis, kurių mažesni kvėpavimo takai daro juos labiau pažeidžiami sunkių ligų. JAV nebuvo patvirtintos jokios vakcinos nuo RSV. Buvo atlikta prevencinė monokloninių antikūnų injekcija, vadinama Synagis prieinamas didelės rizikos kūdikiams nuo 1998 m., kad apsisaugotų nuo hospitalizavimo, tačiau ekspertai sako, kad gydymas toks brangus, kad ne visada siūlomas. Pfizer taip pat turi gatavas vėlyvos stadijos klinikinis motinos RSV vakcinos tyrimas, kuris, kaip įrodyta, apsaugo kūdikius nuo sunkių ligų pirmuosius šešis mėnesius po gimimo, o GlaxoSmithKline kuria vyresnio amžiaus žmonėms skirtą vakciną. „Pfizer“ planuoja iki metų pabaigos pateikti paraišką dėl motininės vakcinos patvirtinimo As Washington Post.

Papildoma literatūra

„Tai mūsų 2020 m. kovo mėn.“: Vaikų ligonines užvaldo RSV (Niujorko laikas)

Pfizer RSV vakcina, skiriama nėštumo metu, apsaugo kūdikius nuo sunkių ligų („Washington Post“)

Mokslininkai vis daugiau dėmesio skiria RSV – nuolatinei grėsmei vaikams (Niujorko laikas)

Kas gali gauti šiuo metu turimą RSV vakciną? („Forbes“)