FDA patvirtino Pfizer RSV vakciną vyresnio amžiaus žmonėms – ji gali būti prieinama šį rudenį

TOPLINE

Maisto ir vaistų administracija trečiadienį patvirtino „Pfizer“ vakciną, skirtą apsaugoti vyresnio amžiaus žmones nuo RSV, praėjus kelioms savaitėms po to, kai agentūra po dešimtmečius trukusių nesėkmingų bandymų ir daugybės nesėkmių paskelbė pirmąjį vakciną nuo įprastos ir galimai mirtinos infekcijos.

svarbiausi faktai

FDA patvirtino Pfizer injekciją, kad apsaugotų 60 metų ir vyresnius suaugusiuosius nuo respiracinio sincitinio viruso arba RSV, įprastos kvėpavimo takų infekcijos, kuri paprastai sukelia tik lengvą į peršalimą panašią ligą sveikiems suaugusiems žmonėms, tačiau gali sukelti sunkią, galbūt mirtiną ligą vyresnio amžiaus žmonėms. , taip pat kūdikiams ir žmonėms, turintiems pagrindinių sveikatos problemų.

Remiantis Pfizer vėlyvosios stadijos klinikiniu tyrimu, šūvis, parduodamas kaip Abrysvo, buvo maždaug 67% veiksmingas apsaugant nuo lengvesnės RSV ligos ir beveik 86% nuo sunkios ligos.

Pfizer atliktas klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo apie 37,000 XNUMX žmonių iš viso pasaulio, patvirtino agentūros sprendimą.

Ligų kontrolės ir prevencijos centrų patariamasis komitetas susirinks birželio pabaigoje, kad aptartų šūvį, ypač kam ir kaip dažnai jį reikia gauti.

„Pfizer“ teigė, kad kadrai senjorams gali būti prieinami rudenį, prieš ateinantį RSV sezoną, laukiant CDC posėdžio rezultatų.

Svarbi citata

„Skiepijimas, padedantis užkirsti kelią RSV, buvo sunkiai suprantamas visuomenės sveikatos tikslas daugiau nei pusę amžiaus“, – sakė Pfizer vyresnioji viceprezidentė ir vyriausioji mokslinė pareigūnė vakcinų tyrimams ir plėtrai Annaliesa Anderson. Andersonas teigė, kad šūvis „padės padėti apsaugoti vyresnio amžiaus žmones nuo galimai rimtų RSV ligos pasekmių“.

Naujienos Peg

Pfizer vakcina yra tik antroji vakcina nuo RSV JAV, po to, kai gegužės pradžioje FDA patvirtino farmacijos įmonės GSK produktą. Agentūra patvirtino po dešimtmečius trukusio sunkaus mokslininkų darbo, kurie susidūrė su daugybe nesėkmių ir nesėkmių, siekdami apsaugoti žmones nuo įprastos ir kartais mirtinos infekcijos. GSK šūvis „Arexvy“ įveikė gausų konkurentų lauką, tarp kurių buvo tokie kaip „Pfizer“, „Moderna“ ir „Johnson & Johnson“.

Ką reikia stebėti

FDA taip pat svarsto galimybę naudoti Pfizer, kad apsaugotų vaikus nuo RSV. Infekcija gali būti labai pavojinga labai mažiems vaikams ir kiekvienais metais JAV miršta nuo 100 iki 300 vaikų iki penkerių metų amžiaus. Tai ypatinga grėsmė ankstyvame gyvenime, kai uždegimas ir gleivės gali lengvai užblokuoti jau mažus kvėpavimo takus. „Pfizer“ injekcija, jei būtų patvirtinta, būtų pirmoji, apsauganti jaunesnius žmones nuo viruso. Tai daroma nuo gimimo ir yra skiriama nėščioms moterims. Agentūros patariamoji grupė rekomendavo leisti šaudyti.

Didelis skaičius

14,000 65. Remiantis vyriausybės duomenimis, kasmet JAV 160,000 metų ir vyresniems suaugusiems miršta tiek RSV infekcijos. Apskaičiuota, kad apie XNUMX XNUMX žmonių taip pat buvo hospitalizuoti dėl viruso.

Ko mes nežinome

„Pfizer“ nepasakė, už kiek bus parduota vakcina, tačiau bendrovė pranešė, kad ji bus plačiai prieinama be jokių išlaidų daugumai vyresnio amžiaus amerikiečių, kuriems taikoma „Medicare“, jei CDC rekomenduoja ją naudoti įprastai. Bendrovė anksčiau teigė, kad planuoja teisingiau paskirstyti šūvius mažiau turtingoms šalims, kurios gali būti mažiau pajėgios tai sau leisti ir kuriose RSV labiau linkęs žudyti. Analitikai tikisi, kad bendra RSV vakcinų rinka gali būti verta milijardų dolerių.

Papildoma literatūra

FDA patvirtino pirmąją RSV vakciną po žiauraus 2022 m. sezono („Forbes“)

RSV vakcina: FDA patarėjai rekomenduoja „Pfizer Shot“, kad apsaugotų kūdikius nuo infekcijos – štai ką reikia žinoti („Forbes“)