TOPLINE
Farmacijos milžinė „Pfizer“ antradienį pareiškė, kad prašys reguliuotojų pradėti naudoti vakciną, skirtą kūdikiams apsaugoti nuo respiracinio sincitinio viruso arba RSV, atsižvelgiant į stiprius vėlyvosios stadijos klinikinių tyrimų rezultatus, kurie gali pakeisti pastangas kovoti su įprasta, bet potencialiai mirtina infekcija. atvejų daugėja, o vaikų ligoninės sunkiai susidoroja.
„Pfizer“ paskelbė apie stiprius savo RSV vakcinos klinikinių tyrimų rezultatus, kurie gali būti pirmoji ... [+]
Ateities leidyba per „Getty Images“
svarbiausi faktai
„Pfizer“ planuoja paprašyti Maisto ir vaistų administracijos iki metų pabaigos leisti RSV vakciną, skirtą kūdikiams apsaugoti, nurodė bendrovė, remdamasi tvirtais vėlyvosios stadijos klinikinių tyrimų rezultatais.
Bendrovė teigia, kad viena injekcija per vėlyvą antrąjį ar trečiąjį nėštumo trimestrą buvo labai veiksminga apsaugant naujagimius pirmaisiais jų gyvenimo mėnesiais.
Pasak Pfizer, šis šūvis buvo beveik 82% veiksmingas užkertant kelią sunkiai apatinių kvėpavimo takų ligai, kurią sukelia RSV, per pirmąsias 90 kūdikio gyvenimo dienų, o maždaug 70% per pirmuosius šešis mėnesius.
Vakcina taip pat sumažino apsilankymų pas gydytojus dėl RSV sukeltų kvėpavimo takų ligų skaičių vidutiniškai daugiau nei 50%, palyginti su placebu, sakė Pfizer ir pažymėjo, kad nors tai nepasiekė tyrimo pradžioje nustatyto tikslo, vis dar. rezultatas buvo kliniškai reikšmingas.
Nuo 7,400 m. birželio mėn. tyrime dalyvavo maždaug 18 2020 nėščių žmonių ir jų naujagimių iš XNUMX skirtingų šalių – kūdikiai buvo stebimi mažiausiai metus po gimimo, o pusė – dvejus – tai apėmė kelis RSV sezonus tiek šiaurės, tiek pietų pusrutulyje, sakė Pfizer.
Tyrimo metu nebuvo nustatyta jokių susirūpinimą keliančių problemų tėvams ar vaikams, o vakcina buvo gerai toleruojama, sakė Pfizer ir pridūrė, kad planuoja pateikti rezultatus moksliniame žurnale tarpusavio peržiūrai ir per artimiausius mėnesius prašys papildomų reguliavimo institucijų patvirtinimo. .
Naujienos Peg
Vaikų ligoninės visoje JAV yra sunkiai susidoroja su didelio banga RSV infekcijų, kurios sumažėjo per Covid-19 pandemiją. Infekcijų šuolis, nors ir nėra neįprastas, atsirado neįprastai anksti ir yra ypač stiprus ir kartu didėja kitas tokių infekcijų kaip Covid-19 ir gripo ligoninės jaučia padermė.
Ką reikia stebėti
Jei bus patvirtinta, „Pfizer“ vakcina bus pirmoji vakcina, apsauganti nuo RSV rinkoje. Pfizer taip pat tiria šūvio potencialą vyresnio amžiaus žmonėms, kuriems taip pat gresia RSV, ir rugpjūčio mėn. sakė bandymai parodė, kad tai yra veiksminga šioje grupėje. Pfizer yra vienas iš a skaičius farmacijos įmonės, įskaitant Moderna, Johnson & Johnson ir GlaxoSmithKline, siekia sukurti RSV vakciną, kuri išvengta mokslininkai dešimtmečius, nors dauguma jų yra skirti vyresnio amžiaus žmonėms. GlaxoSmithKline yra netoli už Pfizer ir tikimasi, kad artimiausiu metu po to sieks reguliavimo patvirtinimo paskelbdamas daug žadančių bandomųjų rezultatų spalio mėn.
Pagrindinės aplinkybės
RSV yra a dažnas kvėpavimo takų virusas kad dauguma žmonių lengvai gūžčioja pečiais. Tai gali sukelti lengvus, į peršalimą panašius simptomus, įskaitant slogą, kosulį, čiaudulį, sumažėjusį apetitą ir karščiavimą, pagal CDC, ir yra tokia įprasta agentūra sako „Beveik visi vaikai“ buvo užsikrėtę RSV, kai jiems sukaks dveji metai. Tačiau labai jauniems kūdikiams, vyresnio amžiaus žmonėms ir žmonėms, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, RSV gali būti mirtina ir gali sukelti rimtesnes infekcijas, tokias kaip pneumonija. Tai yra didžiausias žudikas mažų kūdikių visame pasaulyje po maliarijos, Žmogžudystės JAV kasmet 100–300 vaikų iki penkerių metų atsakingas dėl 14,000 65 mirčių XNUMX metų ir vyresniems suaugusiems JAV. Nėra specifinio gydymo ar vakcinų, todėl ekspertai rekomenduoja plauti rankas ir dezinfekuoti paviršius kaip vieną iš geriausių būdų užkirsti kelią infekcijai, kuris praeina kosint ir čiaudint ir gali valandų valandas išlikti ant paviršių.
Papildoma literatūra
RSV infekcijos sparčiai plinta tarp vaikų, o vaikų ligoninėse gausu – štai ką turi žinoti tėvai („Forbes“)
Dešimtmečius baimė ir nesėkmės ieškant RSV vakcinos. Dabar sėkmės. („Washington Post“)
Varžybos kuriant vakcinas nuo pavojingo kvėpavimo takų viruso (Gamta)
Šaltinis: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- sparčiai didėjančių atvejų skaičius/