Merck's Keytruda sumažino ankstyvo plaučių vėžio pacientų ligos pasikartojimo ar mirties riziką 24 proc.

"Merck"Remiantis ketvirtadienį paskelbtais klinikinių tyrimų duomenimis, bendrovės antikūnų terapija ankstyvosios stadijos plaučių vėžiu sergantiems pacientams, kuriems anksčiau buvo atlikta operacija siekiant pašalinti navikus, sumažino ligos pasikartojimo arba paciento mirties riziką 24%.

Keytruda yra monokloninių antikūnų gydymas, padedantis suaktyvinti organizmo imuninę sistemą ir kovoti su nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, dažniausia ligos forma. 200 miligramų injekcijos atliekamos kartą per tris savaites, iš viso 18 injekcijų per metus.

Merck pasaulinės klinikinės plėtros vadovas dr. Roy'us Baynesas sumažėjusią vėžio atsinaujinimo riziką apibūdino kaip reikšmingą ir kliniškai reikšmingą. Baynesas taip pat tikisi, kad Keytruda pagerins bendrą pacientų išgyvenamumą, nors jis teigė, kad duomenys dar nėra pakankamai subrendę, kad būtų galima padaryti galutinę išvadą.

„Kai auglį gydote anksti, užtrunka gana ilgai, kol blogi rezultatai virsta mirtimi“, - sakė Baynesas. „Taigi tyrimas šiuo metu yra per daug nesubrendęs, kad būtų galima komentuoti bendrą išgyvenamumą, nors mes sakytume, kad bendras išgyvenimas šiuo metu yra palankus.

Ankstyvosios stadijos plaučių vėžiu sergančių pacientų po operacijos klinikiniame tyrime buvo įvertinta daugiau nei 1,000 žmonių, atsitiktinai suskirstytų į dvi grupes: 590 buvo gydomi ir 587 – placebas. Keytruda vartojusiems pacientams mediana sirgo ilgiau nei ketverius metus, maždaug metais ilgiau nei placebo grupėje. Tyrime dalyvavo pacientai, kurie buvo gydomi chemoterapija, ir tie, kurie negavo.

„Merck“ planuoja kuo greičiau pateikti duomenis Maisto ir vaistų administracijai, sakė atstovė spaudai Melissa Moody. Pasak Baynes, patvirtinimo procesas gali užtrukti nuo aštuonių iki 12 mėnesių. „Keytruda“ pirmą kartą patvirtino FDA 2014 m. melanomos gydymui ir tapo populiariausiu „Merck“ vaistu, kuris dabar naudojamas daugeliui kitų vėžio rūšių gydyti.

Baynesas teigė, kad buvo padaryta didelė pažanga gydant plaučių vėžį imunine terapija. Jis pažymėjo, kad metastazavusio plaučių vėžio atveju, kai liga išplito į kitas kūno vietas, Keytruda kartu su chemoterapija padidino penkerių metų išgyvenamumą iki 40%. Paprastai išgyvenamumas yra tik 5%.

Pasaulio sveikatos organizacijos duomenimis, plaučių vėžys yra pagrindinė mirties nuo vėžio priežastis visame pasaulyje – 1.7 m. šia liga susirgo daugiau nei 2020 mln. Žmonėms, kuriems diagnozuotas nesmulkialąstelinis plaučių vėžys, paprastai atliekama operacija, siekiant pašalinti navikus, jei liga nustatoma ankstyvoje stadijoje. Po operacijos pacientai yra stebimi arba gydomi chemoterapija. Rizikos veiksniai, be kita ko, yra rūkymas ir asbesto poveikis.

Tačiau pusei visų pacientų, sergančių ankstyvos stadijos nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, liga atsinaujina per penkerius metus nuo navikų pašalinimo, o daugumai jų vėžys atsinaujina po dvejų metų, teigia gydytoja Mary O'Brien. pagrindinis tyrimo tyrėjas ir onkologas Karališkojoje Marsdeno ligoninėje Londone. Pasak jos, pacientai gyvena su nuolatine baime ir nerimu, kad vėžys sugrįš.

Keytruda neleidžia vėžinėms ląstelėms išjungti organizmo apsaugos sistemą. Vėžio ląstelės turi baltymą, kuris jungiasi prie T ląstelių receptorių, o tai verčia jas nepulti. Keytruda monokloninis antikūnas jungiasi prie šio receptoriaus, sužlugdydamas vėžio gudrybę ir leisdamas imuninei sistemai kovoti su liga.

Baynesas teigė, kad vaistas paprastai yra gerai toleruojamas, nors yra ir šalutinių poveikių, susijusių su imuninės sistemos įsijungimu. Dažniausia komplikacija yra skydliaukės toksiškumas, atsirandantis, kai skydliaukė į organizmą išskiria per daug hormonų. Sunkesniais, bet retais atvejais pacientams gali išsivystyti pneumonitas – plaučių audinio uždegimas, sakė jis. Toksiškumas skydliaukei gydomas antitiroidiniais vaistais, o pneumonitas – steroidais.

„Merck“ „Keytruda“ pardavimai 17.2 m. sudarė 2021 mlrd. USD arba maždaug 35 % visų bendrovės 48.7 mlrd. USD pajamų per metus. Generalinis direktorius Robas Davisas investuotojams per „Merck“ ketvirtojo ketvirčio pajamų skambutį sakė, kad „Keytruda“ naudojimas siekiant užkirsti kelią vėžiui atsinaujinti pacientams yra pagrindinė būsimos įmonės augimo sritis.

Nors vėžio imuninė terapija yra pagrindinė klinikinių tyrimų sritis, FDA iki šiol patvirtino tik vieną gydymą, kad būtų išvengta plaučių vėžio atsinaujinimo pagal patentus, kuriems buvo atlikta operacija. Praėjusį spalį agentūra patvirtino „Genentech“ pagamintą „Tecentriq“.