Tyrimo rezultatai: „Moderna Covid“ vakcina yra saugi ir veiksminga 6–11 metų vaikams

TOPLINE

Remiantis recenzuojamu tyrimu, paskelbtu 19 m. New England Journal of Medicine trečiadienį, kai Maisto ir vaistų administracija svarsto galimybę išplėsti galimybę naudotis šūviais jaunesniems vaikams.

svarbiausi faktai

Dvi „Moderna“ vakcinos nuo Covid-19 dozės sukėlė stiprų imuninį atsaką, atitinkantį 18–25 metų suaugusiųjų, rodo bendrovės JAV ir Kanados tyrimų duomenys.

Tyrimo metu buvo įvertintas dviejų 50 μg (mikrogramų) vakcinos dozių – perpus mažesnės nei suaugusiesiems – dozių, suleidžiamų 28 dienų pertrauka, poveikis beveik 3,000 vaikų nuo 11 iki XNUMX metų amžiaus.

Remiantis tyrimo duomenimis, pirmojo šūvio veiksmingumas užkertant kelią Covid-88 ligai po mažiausiai 19 dienų buvo 14 proc.

Tyrimas parodė, kad vakcina turi „priimtiną saugumo profilį“ tarp vaikų, o dauguma šalutinių poveikių buvo lengvi ir „laikinai“.

Pasak mokslininkų, dažniausiai buvo pranešta apie nuovargį, galvos skausmą ir injekcijos vietos skausmą.

Ko mes nežinome

Veiksmingumas po dviejų šūvių ir prieš omikroną. Mažas Covid-19 atvejų skaičius tarp dvigubai paskiepytų dalyvių reiškė, kad mokslininkai negalėjo įvertinti veiksmingumo po dviejų dozių. Tyrimas taip pat buvo atliktas tuo metu, kai dominuoja delta variantas, o tai reiškia, kad šūviai nebuvo išbandyti prieš omikroną.

Ką reikia stebėti

FDA. Moderna jau turi paprašė FDA dėl neatidėliotino leidimo naudoti jo injekciją vaikams nuo šešerių iki 11 metų amžiaus, o reguliavimo institucija artimiausiais mėnesiais turėtų sušaukti ekspertų grupę. Šūvis jau buvo leistas naudoti šioje amžiaus grupėje Australijoje, Kanadoje, JK ir ES.

Tangentas

Moderna taip pat Ieškau skubus leidimas Covid-19 vakcinai vaikams, jaunesniems nei šešiems mėnesiams po klinikinio tyrimo, parodė, kad dvi mažos dozės – ketvirtadalis vartojamų suaugusiems ir pusė 11–XNUMX metų amžiaus vaikų – buvo saugios ir sukėlė „tvirtą“ imuninį atsaką. . Jei bus patvirtinta, kadras bus pirmasis, kurį galės naudoti JAV vaikai iki penkerių metų.

Papildoma literatūra

„Moderna“ prašo FDA leisti skiepyti nuo COVID mažiems vaikams, tačiau dauguma tėvų neskuba, rodo apklausos („Forbes“)

„Moderna“ prašo FDA leisti skiepyti Covid vaikus nuo 6 mėnesių amžiaus („Forbes“)

Visa Coronavirus aprėptis ir tiesioginiai atnaujinimai