Moderna vakcina mažiems vaikams iki 44% veiksminga prieš omikroną

Šiuolaikiškadviejų dozių Covidien Remiantis bendrovės trečiadienį paskelbtais duomenimis, vakcina buvo maždaug 44% veiksminga užkertant kelią omikrono infekcijai vaikams nuo 6 mėnesių iki 2 metų amžiaus, o vaikams nuo 38 iki 2 metų - apie 5%.

Pasak biotechnologijų bendrovės, nė vienas vaikas nesusirgo sunkia liga nuo Covid, o dauguma proveržio atvejų buvo lengvi. „Moderna“ paprašys Maisto ir vaistų administracijos kuo greičiau suteikti leidimą naudoti vakciną neatidėliotinais atvejais, sakoma generalinio direktoriaus Stephane'o Bancelo pranešime.

Šiuo metu FDA patvirtinta „Moderna“ vakcina, skirta suaugusiems nuo 18 metų. „Moderna“ taip pat paprašė FDA leisti jos vakcinai nuo 6 iki 11 metų amžiaus, trečiadienį paskelbė bendrovė.

Labai mutavęs omikroninis variantas labai sumažino vakcinos veiksmingumą, nes 94 m. gruodžio mėn., kai pirmą kartą buvo leista skiepyti suaugusiems, vakcinos veiksmingumas buvo maždaug 2020%, ir tai sukėlė daug daugiau proveržių infekcijų. Tačiau „Moderna“ teigė, kad vakcinos veiksmingumas jaunesniems nei 6 metų vaikams nuo omikrono atitiko šiuo metu patvirtintą vakciną, skirtą 18 metų ir vyresniems suaugusiems.

Vaikai iki 6 metų gavo dvi 25 mikrogramų vakcinos dozes su 28 dienų pertrauka, daug mažesnėmis nei 100 mikrogramų dozės suaugusiems. Vaikams nuo 6 iki 11 metų skiriamos dvi 50 mikrogramų dozės.

„Moderna“ teigė, kad vaikams iki 6 metų nebuvo nustatyta jokių naujų saugumo problemų. Bendrovės teigimu, mirties atvejų ar miokardito, perikardito ar daugiasisteminio uždegiminio sindromo atvejų nebuvo pranešta. Miokarditas ir perikarditas yra širdies uždegimo tipai, kurių dažnis buvo padidėjęs po antrosios Moderna dozės ir "Pfizer"Pasak Ligų kontrolės ir prevencijos centrų, skiepai pirmiausia skirti jaunesniems vyrams.

Moderna teigė, kad šalutinis poveikis mažiems vaikams buvo lengvas ir dažniau pranešamas po antrosios dozės. Maždaug 17 % vaikų iki 2 metų karščiavo iki 100 laipsnių pagal Farenheitą arba 38 laipsnius Celsijaus, o šiek tiek daugiau nei 14 % vaikų nuo 2 iki 5 metų karščiavo. Pasak bendrovės, karščiavimas, didesnis nei 104 Farenheito arba 40 laipsnių Celsijaus, buvo pastebėtas tik keliems vaikams kiekvienoje amžiaus grupėje.

Duomenys apie jauniausius vaikus gauti iš platesnio pediatrinio klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 11,700 12 vaikų iki 2,500 metų amžiaus JAV ir Kanadoje. Tyrime dalyvavo 2 vaikų iki 4,200 metų ir 2 vaikų nuo 5 iki XNUMX metų amžiaus. Tyrimas buvo atliktas bendradarbiaujant su Nacionaliniais sveikatos institutais.

Vaikai iki 5 metų yra vienintelė JAV likusi amžiaus grupė, kuriai negalima skiepytis nuo COVID. Šios amžiaus grupės vaikų, sergančių Covid, hospitalizacija buvo penkis kartus didesnė per omikroninį piką sausio mėn., palyginti su praėjusių metų delta banga. pagal CDC.

FDA siekė paspartinti pirmųjų dviejų dozių leidimą "Pfizer" ir „BioNTech“vakcina vaikams iki 5 metų, reaguodama į omicron praėjusį mėnesį, tačiau procesas buvo atidėtas, nes duomenys neatitiko lūkesčių. Tikimasi, kad „Pfizer“ ir „BioNTech“ kažkada balandžio mėnesį pateiks duomenis apie trečiąją šios amžiaus grupės dozę.