Beždžionių raupų vakcina Europoje šviečia žalia šviesa

TOPLINE

Europos Komisija pirmadienį davė Danijos biotechnologijai Bavarian Nordic leidimą išplėsti savo vakcinos nuo raupų etiketę, įtraukiant apsaugą nuo beždžionių raupų, praėjus kelioms dienoms po Pasaulio sveikatos organizacijos. nuskambėjo žadintuvas per spartėjantį protrūkį.

svarbiausi faktai

Bavarijos šiaurė sakė Europos Komisija davė įmonei leidimą prekiauti jos vakcina nuo raupų, Europoje pažymėta kaip Imvanex, kad būtų įtraukta apsauga nuo beždžionių raupų ir susijusių vakcinos viruso sukeltų ligų.

Vakcina jau patvirtinta naudoti nuo beždžionių raupų JAV ir Kanadoje, kur ji parduodama atitinkamai kaip Jynneos ir Imvamune, tačiau Europoje nuo beždžionių raupų ji gali būti naudojama tik „ne etiketėje“, o tai riboja prieigą.

Žalia šviesa reiškia, kad Bavarijos Šiaurės šalys gali prekiauti nuo beždžionių raupų skirtu šūviu visose 27 ES valstybėse narėse, taip pat Islandijoje, Lichtenšteine ​​ir Norvegijoje, kurios priklauso Europos ekonominei erdvei.

„Bavarian Nordic“ teigė, kad greitas posūkis – tokiems patvirtinimams gauti paprastai prireikia mažiausiai šešių iki devynių mėnesių – pabrėžia „puikų bendradarbiavimą“ tarp bendrovės ir Europos reguliavimo institucijų.

Paulas Chaplinas, Bavarian Nordic prezidentas ir vykdomasis direktorius, sakė, kad patvirtintos vakcinos prieinamumas „gali žymiai pagerinti šalių pasirengimą kovoti su naujomis ligomis“, tačiau perspėjo, kad tai galima padaryti tik investuojant ir tinkamai planuojant.

Pirmadienio rytą Kopenhagoje atsidarius rinkoms, Bavarijos Šiaurės šalių akcijos pašoko beveik 10%.

Pagrindinės aplinkybės

Europos Komisijos sprendimas atitinka a rekomendacija iš savo vaistų reguliatoriaus penktadienį išplėsti injekcijos indikaciją ir praėjus kelioms dienoms po PSO vadovo Tedroso Adhanomo Ghebreyesuso paskelbė tarptautinio masto visuomenės sveikatos ekstremalios situacijos protrūkis. Toks paskyrimas yra aukščiausias organizacijos budrumo lygis, o „Tedros“ paragino šalis imtis skubių priemonių šiai ligai pažaboti. Beždžionių raupų protrūkis „sparčiai išplito visame pasaulyje“ ir „dėl naujų perdavimo būdų, apie kuriuos per mažai suprantame“, sakė Tedrosas. Tedrosas perspėjo, kad Europos regione beždžionių raupų rizika yra „didelė“, pažymėdamas „aiškią tolesnio tarptautinio plitimo riziką“. Kiti regionai yra vidutinės rizikos, pridūrė jis. Duomenys rodo, kad liga yra vairuojama didžiule dalimi pagal seksą tarp vyrų, ypač turinčių kelis ar anoniminius partnerius. Pareigūnai paragino šalis bendradarbiauti su paveiktomis bendruomenėmis kovojant su liga, kartu įspėdami apie stigmą ir diskriminaciją.

Naujienos Peg

Bavarian Nordic's shot yra vienintelė pasaulyje vakcina, kuri leista specialiai naudoti nuo beždžionių raupų. Jo plėtra tapo įmanoma dėl dviejų dešimtmečių JAV investicijų, sakė generalinis direktorius Chaplinas. Jo veiksmingumas kovojant su beždžionių raupais iš esmės yra šalutinis produktas, numatytas taikinys – raupai – susijęs ir dabar išnaikintas virusas, kuris traktuojamas kaip nacionalinio saugumo problema. Vakcinų labai trūksta, o tai trukdė pastangoms kontroliuoti virusą. Bavarijos šiaurietė pasakojo "Forbes" įmonė ieško būdų, kaip padidinti gamybą. Šios tiekimo problemos reiškia, kad yra skurdesnės šalys, ypač Afrikos šalys, kuriose beždžionių raupai plinta daugelį metų stengiasi kad iš viso gautumėte bet kokias dozes. Turtingesnės šalys, kurios vis dar sugebėjo užsitikrinti tiekimą susiduria su trūkumu ir laukia mėnesiai, kol jie bus pristatyti. Ekspertai ir sveikatos apsaugos pareigūnai svarsto pritaikyti savo imunizacijos strategijas pirmenybę teikti pirmoms dozėms, kad būtų apsaugota kuo daugiau didelės rizikos žmonių, nors tai prieštarauja reguliavimo institucijų patarimams.

Didelis skaičius

10,604 XNUMX. Būtent tiek beždžionių raupų atvejų nuo antradienio buvo nustatyta visame Europos regione (įskaitant ES nepriklausančias šalis, tokias kaip JK ir Rusija), pagal į Europos ligų prevencijos ir kontrolės centro bei Pasaulio sveikatos organizacijos duomenis. Beveik visi atvejai, 99.5%, buvo nustatyti tarp vyrų. Nebuvo pranešta, kad mirties atvejai būtų pasibaigę, tačiau yra pranešimų, kad virusas gali sukelti pažeidimus skausmingi, juos reikia hospitalizuoti. Tedrosas sakė, kad Europa sudaro daugumą pasaulinių atvejų, kurių dabar yra daugiau nei 16,000 XNUMX.

Papildoma literatūra

PSO beždžionių raupus vadina pasauline sveikatos krize („Forbes“)

Vienos dozės beždžionių raupų vakcinos strategija gali padėti išplėsti ribotas atsargas, augant JAV protrūkiui („Forbes“)

Pažeidimai, galvos skausmai, alinantis skausmas: beždžionėmis sergantys gėjai dalijasi savo istorijomis („NBC News“)