TOPLINE
Agentūra patvirtino, kad Nacionaliniai sveikatos institutai planuoja pradėti klinikinį tyrimą, kuriame bus įvertintas naujas vakcinos nuo beždžionių raupų skyrimo būdas. "Forbes"Praėjus dviem savaitėms po to, kai Maisto ir vaistų administracija patvirtino metodą, leidžiantį sveikatos priežiūros darbuotojams išplėsti ribotą vakcinos atsargą sušvirkščiant penktadalį standartinės dozės.
Vyras laukia eilėje, kad gautų vakciną nuo beždžionių raupų.
AFP per „Getty Images“
svarbiausi faktai
Agentūra naudos klinikinį tyrimą, kad „surinktų daugiau duomenų“ apie šį metodą, kuris apima penktadalį vakcinos sušvirkštimo į odą arba į odą, o ne švirkščiant visą dozę po oda arba po oda į riebalus, ir Nacionalinis alergijos ir infekcinių ligų institutas teigė, kad reikia ištirti galimą šalutinį poveikį.
Naujienos ateina po kurio laiko ekspertai iškėlė susijęs su apie ribotus duomenis apie naują „dozės taupymo“ strategiją, kuri daugiausia pagrįsta vienintele studija NIH rėmė 2015 m., kuriame nustatyta, kad intraderminis beždžionių raupų vakcinos vartojimas sukėlė panašų antikūnų atsaką, palyginti su standartinėmis injekcijomis.
Agentūra nenurodė, kiek laiko truks teismo procesas, tačiau planuoja pasidalyti daugiau informacijos apie teismo procesą „būsimame“ pranešime, sakė NIAID. "Forbes".
Tangentas
Sveikatos apsaugos pareigūnai panaudojo intraderminę vakcinaciją, kad kitais atvejais, įskaitant ir nuo poliomielito, būtų sumažintas skiepijimas. Metodas taip pat naudojamas tuberkuliozė bandymai, kurių metu į odą įšvirkščiamas nedidelis kiekis skysčių, siekiant įvertinti imuninės sistemos atsaką.
Pagrindinės aplinkybės
Per pastaruosius tris mėnesius JAV padaugėjo beždžionių raupų atvejų, o rugpjūčio 14,115 d. patvirtinti iš viso 18 XNUMX beždžionių raupų ir ortopokso viruso – tai virusų, kuriai priklauso beždžionių raupų klasė – atvejų. pagal į Ligų kontrolės ir prevencijos centrus. Federalinė vyriausybė susidūrė su atsakomybe dėl lėto Jynneos vakcinos, kurią gamina išskirtinai Danijos bendrovė Bavarian Nordic ir yra vienintelis FDA specialiai patvirtintas vakcinos nuo beždžionių raupų, diegimas. Reaguodami į beždžionių raupų paskelbimą visuomenės sveikatos ekstremaliąja situacija, Baltieji rūmai pareiškė, kad priims naują intraderminės vakcinacijos strategiją, kad padidintų Jynneos tiekimą. Baltųjų rūmų pareigūnai teigė, kad šis metodas yra saugus, o įrodymai rodo, kad jis sukelia tokį patį imuninį atsaką kaip ir standartinė dozė ir metodas. Tačiau naujoji strategija taip pat apima dar vieną iššūkį: dauguma sveikatos priežiūros darbuotojų nėra apmokyti, kaip atlikti injekcijas į odą. CDC praėjusią savaitę pranešė, kad rengia mokymus, kad padėtų darbuotojams išmokti tai padaryti.
Kontra
A laiškas Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų sekretoriui Xavier Becerra ir FDA komisarui Robertui Kalifui, Bavarijos Šiaurės šalių generalinis direktorius Palas Chaplinas sakė, kad bendrovė turi tam tikrų „išlygų“ dėl intraderminio metodo, nes „saugumo duomenys labai riboti“, taip pat susirūpinimas, kad žmonės gali negavo būtinos antrosios vakcinos dozės, New York Times " pranešė. Chaplinas taip pat apkaltino Baltuosius rūmus dėl to, kad prieš paskelbdamas pranešimą nebuvo veiksmingai bendraujama su įmone, kad Bavarijos Šiaurės šalys galėtų aptarti geriausią administravimo praktiką su federaline vyriausybe.
Ką reikia stebėti
Daugiau vietinių jurisdikcijų galėtų pereiti prie intraderminės vakcinacijos. Niujorko sveikatos komisarė Mary Bassett sakė Pirmadienį valstija, kuri yra JAV protrūkio epicentras, pradėjo taikyti dozės taupymo strategiją. Sveikatos apsaugos pareigūnai Los Andžele ir Fultono apygardoje, kuriai priklauso Atlanta, taip pat perėjo prie naujo metodo – Baltųjų rūmų. sakė Praeitą savaitę.
Papildoma literatūra
Beždžionių raupų vakcinos planas skatina miestus ir valstijas priimti naują dozavimo režimą (Niujorko laikas)
Kadangi beždžionių raupų vakcina yra labai paklausi, NIH išbandė atsargų ištempimo metodus (Statijos naujienos)
Šaltinis: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/