„Novavax“ teigia, kad vakcina, nukreipta į Covid ir gripą, rodo daug žadančių rezultatų ankstyvaisiais duomenimis

„Novavax“ trečiadienį pareiškė, kad vakcina, nukreipta ir į Covid-19, ir nuo gripo, sukėlė imuninį atsaką, panašų į atskirus skiepus nuo kiekvieno viruso, o tai yra ankstyvas požymis, kad kombinuota vakcina, nukreipta į abu virusus, gali pasirodyti veiksminga, nors būtina atlikti tolesnį tyrimą.

Vyriausiasis medicinos pareigūnas Filipas Dubovskis pokalbio su žurnalistais metu sakė, kad bendrovės ankstyvosios fazės klinikinis tyrimas parodė, kad iki 25 mikrogramų Covid formulės kartu su iki 35 mikrogramų gripo preparato sukelia daug žadantį apsauginių antikūnų lygį.

„Tai, ką mes parodėme šiame tyrime, yra tai, kad galėjome gauti imuninį atsaką, kuris tikrai panašus į tai, ką atskiros vakcinos padarė prieš derinant“, - sakė Dubovskis.

Pirmosios fazės tyrimo dalyvių amžiaus mediana buvo 59 metai ir visi jie anksčiau buvo skiepyti Covid vakcinomis. „Novavax“ duomenis trečiadienį pristato Pasaulio vakcinų kongrese Vašingtone.

„Novavax“ šiais metais planuoja pradėti antrojo etapo tyrimą, kad patvirtintų atitinkamus dozavimo lygius, ir pradėti trečiojo etapo veiksmingumo tyrimą ne anksčiau kaip 2023 m. gripo sezono metu, sakė Dubovskis.

Visuomenės sveikatos ekspertai tikisi Covidien tapti sezoniniu kvėpavimo takų virusu, panašiu į gripą, dėl kurio greičiausiai reikės kasmet skiepytis, nes laikui bėgant imunitetas susilpnėja. Vakcinų gamintojai lenktyniauja kurdami kombinuotus skiepus, nukreiptus į abu virusus, kad žmonėms būtų lengviau apsisaugoti, kai COVID ir gripas cirkuliuoja vienu metu.

„Kombinuotos vakcinos yra patraukli visuomenės sveikatos intervencija“, - sakė Dubovskis. „Jūs sergate dviem gyvybei pavojingomis ligomis per vieną medicininį kontaktą ir skiepijote vieną kartą“.

„Novavax“, ankstyvoji JAV vyriausybės 2020 m. lenktynių dėl Covid vakcinos kūrimo dalyvė, šiuo metu neturi patvirtintos vakcinos JAV. Sausio mėnesį bendrovė paprašė Maisto ir vaistų administracijos leisti jos vakcinai nuo Covid. Dubovskis trečiadienį žurnalistams sakė, kad FDA vis dar peržiūri „Novavax“ paraišką.

Novavax Covid vakcina naudoja kitokią technologiją nei "Pfizer"'smėlis Šiuolaikiškakadrai, kurie remiasi pasiuntinio RNR, kad žmogaus ląsteles paverstų gamyklomis, gaminančiomis viruso spuogų baltymo kopijas, sukeldamos imuninį atsaką, kuris kovoja su Covid. Smaigalys yra viruso dalis, kuri užsifiksuoja ir įsiskverbia į žmogaus ląsteles.

Kita vertus, Novavax šūviai visiškai sintezuoja viruso smaigalį už žmogaus kūno ribų. Spygliuočio genetinis kodas įdedamas į bakulovirusą, kuris užkrečia vabzdžių ląsteles, kurios vėliau gamina smaigalio kopijas, kurios išvalomos ir ekstrahuojamos. Smaigalio kopija, kuri negali daugintis ar sukelti Covid, žmonėms suleidžiama siekiant sukelti imuninį atsaką prieš virusą.

Vakcinoje taip pat naudojamas adjuvantas, kurio sudėtyje yra ekstrakto, išgryninto iš Pietų Amerikos medžio žievės, siekiant sukelti platesnį imuninį atsaką. Adjuvantas buvo naudojamas licencijuotose vakcinose nuo maliarijos ir juostinės pūslelinės. Atskiros Novavax Covid injekcijos susideda iš 5 mikrogramų smaigalio kopijos ir 50 mikrogramų adjuvanto.

„Novavax“ naudoja tą pačią technologiją savo atskirai gripo vakcinos kandidatui, kuri yra skirta keturioms viruso padermėms.

Nors iki 25 mikrogramų Covid formulė kombinuotoje vakcinoje yra didesnė nei atskira vakcina, Dubovskis teigė, kad tai gerai atitinka kitas FDA licencijuotas Covid vakcinas, kurių dozavimo lygis yra nuo 50 iki 100 mikrogramų.

Dubovskis sakė, kad 25 mikrogramų formulė, išbandyta kombinuotosios vakcinos tyrime, buvo gerai toleruojama ir saugi. Pasak jo, dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis buvo skausmas injekcijos vietoje, nuovargis ir galvos skausmas.