Pfizer Covid stiprintuvas greičiausiai nekelia pagyvenusių žmonių insulto rizikos: CDC

Ligų kontrolės ir prevencijos centrai penktadienį pareiškė, kad „labai mažai tikėtina“, kad „Pfizer omicron“ stiprintuvas kelia insulto riziką vyresnio amžiaus žmonėms, kai pradėjo tyrimą dėl preliminaraus saugumo susirūpinimo, kurį aptiko viena iš stebėjimo sistemų.

CDC, penktadienį jos tinklalapyje paskelbtame pranešime, sakė, kad stebėjimo sistema, vadinama Vaccine Safety Datalink, aptiko galimą insulto riziką 65 metų ir vyresniems žmonėms, kuriems buvo atliktas Pfizer stiprintuvas, nukreiptas į omikroninį Covid variantą. CDC atstovas sakė, kad ši problema pirmą kartą buvo aptikta lapkričio pabaigoje.

Iki gruodžio vidurio CDC padarė išvadą, kad susirūpinimas tebėra, ir pradėjo tyrimą, ar vyresnio amžiaus žmonėms didesnė tikimybė patirti insultą per pirmąsias 21 dieną po Pfizer stiprintuvo gavimo, sakė atstovas. Panašus preliminarus signalas nebuvo aptiktas ir „Moderna“ stiprintuvui.

VSD stebėjimo sistema nustatė, kad 130 65 metų ir vyresnių žmonių patyrė insultą per 21 dieną nuo Pfizer omicron stiprintuvo gavimo tarp maždaug 550,000 XNUMX vyresnio amžiaus žmonių, kuriems buvo atliktas šūvis, sakė CDC atstovas. Apie mirtį nepranešta. Apie tai anksčiau pranešė laikraštis „The Washington Post“.

Pasak CDC, jokia kita stebėjimo sistema iki šiol neaptiko panašaus saugumo susirūpinimo dėl Pfizer stiprintuvo. Peržiūrėję Medicare ir Medicaid paslaugų centro, Veteranų reikalų departamento, Vaccine Adverse Reporting System ir Pfizer pasaulinės saugos duomenų bazės duomenis, tyrėjai nenustatė padidėjusios insulto rizikos po Pfizer stiprintuvo.

„Nors šiuo metu duomenų visuma rodo, kad labai mažai tikėtina, kad VSD signalas kelia tikrą klinikinę riziką, manome, kad svarbu dalytis šia informacija su visuomene, kaip ir anksčiau, kai vienas iš mūsų saugumo stebėjimo sistemos aptinka signalą“, – rašoma CDC savo interneto svetainėje esančiame įraše.

Remiantis CDC penktadienio pareiškimu, stebėjimo sistemos dažnai aptinka saugos signalus, atsirandančius dėl kitų veiksnių nei vakcina. Agentūros atstovas sakė, kad artimiausiomis savaitėmis tyrėjai tikisi turėti aiškesnį vaizdą ir daugiau duomenų.

Tyrimas bus svarstomas sausio 26 dieną įvyksiančiame Maisto ir vaistų administracijų nepriklausomų vakcinų ekspertų komisijos posėdyje.

Penktadienio pranešime Pfizer teigė, kad nėra įrodymų, leidžiančių daryti išvadą, kad išeminis insultas yra susijęs su bendrovės Covid vakcina. Nei Pfizer, nei jos Vokietijos partneris BioNTech, nei CDC ar FDA nepastebėjo tokios asociacijos daugelyje kitų stebėjimo sistemų JAV ir visame pasaulyje, sakė bendrovės atstovas Kit Longley.

„Palyginus su paskelbtais šios vyresnio amžiaus žmonių išeminio insulto dažniais, bendrovės iki šiol pastebėjo mažesnį išeminių insultų skaičių po vakcinacijos omicron BA.4/BA.5 pritaikyta dvivale vakcina“, – sakė Longley.

CDC nepakeitė savo rekomendacijos dėl Pfizer omikroninio šūvio. Kiekvienas 5 metų ir vyresnis gali gauti revakcinaciją po pirminės vakcinos serijos. Jauniausiems vaikams nuo 6 mėnesių iki 4 metų amžiaus švirkščiamas omikronas kaip trečioji pirminės serijos dozė.