Kadrai vaikams iki 5 metų atidėti dėl mažo Covid atvejų tyrimo

Maisto ir vaistų administracijos planas paspartinti Pfizer vakciną nuo Covid jaunesniems nei 5 metų vaikams buvo atidėtas dėl „mažo atvejų skaičiaus klinikiniame tyrime“, pirmadienį CNBC sakė daktaras Scottas Gottliebas.

„Daugumai vaikų Covido simptomai nepasireiškia“, – sakė dabartinis Pfizer valdybos narys ir buvęs FDA vadovas. „Vienas atvejis viena ar kita kryptimi gali pakreipti supratimą apie bendrą vakcinos veiksmingumą.

„FDA norėjo skirti laiko, kad šis duomenų rinkinys efektyviai nusistovėtų“, - sakė Gottliebas „Squawk Box“. "Tai tikriausiai bus po to, kai jie suleis trečią dozę ir turės duomenis iš tos trečiosios dozės." Jis pridūrė: „Tuo metu galėsite gauti fiksuotą suvokimą apie bendrą vakcinos veiksmingumą“ toje jaunesnėje grupėje, vienintelėje kohortoje, kuriai JAV nebuvo suteikta teisė skiepyti.

Iš pradžių FDA planavo apsvarstyti galimybę jau šį mėnesį leisti vartoti dvi dozes, kurios galiausiai būtų trijų dozių vakcina vaikams iki 5 metų. Tačiau agentūra penktadienį pranešė, kad dabar ketina laukti duomenų apie trečiosios dozės veiksmingumą ir saugumą, kurią Pfizer ir jos vakcinos partneris BioNTech pateiks tik balandžio mėn.

„Įtariu, kad tik 15–20 % tėvų išeis paskiepyti savo mažus vaikus“, – turėtų būti suteiktas skubus leidimas skiepyti vaikus iki 5 metų, sakė Gottliebas. Jis pridūrė: „Tėvams, kurie ketino skiepyti savo vaikus, tai buvo labai svarbu“.

Nors vaikams apskritai yra mažesnė rizika užsikrėsti Covid, labai mažiems vaikams, ypač tiems, kurie jau turi sveikatos sutrikimų, vis dar nėra aišku, sakė Gottliebas. Nuo pandemijos pradžios nuo Covid mirė apie 1,100 vaikų, iš jų apie 400 vaikų iki 5 metų, pažymėjo buvęs FDA vadovas. Palyginimui, sakė Gottliebas, per pastaruosius dvejus metus nuo gripo mirė tik penki vaikai.

Gottliebas teigė, kad tikisi, kad Ligų kontrolės ir prevencijos centrai pateiks „leistiną rekomendaciją“, o ne įpareigojimą jaunesniems nei 5 metų vaikams skiepytis. „Jie nesakys: „Vaikai iki 5 metų turi būti paskiepyti“. Jie sakys kažką panašaus į: „Jie galėtų būti paskiepyti, kad sumažintų riziką“, – sakė jis.

Atskleidimas: Scottas Gottliebas yra CNBC bendradarbis ir yra „Pfizer“, pradedančiųjų genetinių tyrimų „Tempus“, sveikatos priežiūros technologijų bendrovės „Aetion“ ir biotechnologijų bendrovės „Illumina“ valdybų narys. Jis taip pat yra „Norwegian Cruise Line Holdings“ ir „Royal Caribbean“ „Healthy Sail Panel“ pirmininkas.