„Abbott“ susitarė su FDA, kad vėl atidarytų kūdikių mišinių gamyklą nacionalinio trūkumo centre

TOPLINE

"Abbott Laboratories" pasiekė susitarimą su Maisto ir vaistų administracija dėl kūdikių mišinių gamyklos Sturgis mieste, Mičigano mieste, atidarymo. paskelbė Pirmadienį, kurdamas viltis, kad a nacionalinės formulės trūkumas– iš dalies dėl Sturgio gamyklos uždarymo dėl saugos problemų – baigsis per kelias savaites.

svarbiausi faktai

Kai FDA patvirtins, kad gamykla yra pasirengusi vėl atidaryti, ji galėtų atnaujinti kūdikių mišinių gamybą per dvi savaites, o po to prireiktų papildomų šešių ar aštuonių savaičių, kol produktai atsidurs parduotuvių lentynose. sakė pareiškime.

„Abbott“ teigė, kad pirmiausia atnaujins hipoalerginių mišinių „Alimentum“ ir „EleCare“ bei kūdikiams, turintiems medžiagų apykaitos sutrikimų, gamybą, o vėliau – kitus produktus.

Sturgio augalas uždarytas vasario mėn., kai reguliavimo institucijos pradėjo tyrimą dėl galimų sąsajų tarp ten gaminamų formulių ir kelių kūdikių bakterinės infekcijos ir dvi mirtys.

Tačiau Ligų kontrolės ir prevencijos centrų tyrimas šiuo klausimu padarė išvadą, praėjusią savaitę nenustačius jokių papildomų infekcijų.

Be to, bendrovė pasakė savo atranka Priemonės nerado užteršimo bakterijomis nuo protrūkio vartotojams išdalintuose mišiniuose.

Pagrindinės aplinkybės

FDA vasario mėn įspėjo vartotojus nenaudoti tam tikrų miltelių kūdikių mišinių, pagamintų Abbott's Sturgis gamykloje, nes buvo ištirta virtinė kūdikių, vartojusių šio augalo mišinius, bakterinių infekcijų. Abbott savanoriškai atšauktas kai kurios gamykloje pagamintų Similac, Alimentum, EleCare ir kitų formulių partijos. The infekcijos buvo du Cronobacter sakazakii atvejai Ohajo valstijoje – vienas Minesotoje ir vienas Teksase, taip pat viena Salmonella infekcija. Du Cronobacter užsikrėtę kūdikiai Ohajo valstijoje mirė, o bakterija galėjo prisidėti prie jų mirties, FDA padarė išvadą,. Kūdikių mišinių kiekis parduotuvių lentynose smarkiai sumažėjo 43% pradžioje šį mėnesį spekuliantai pradėjo supirkti dalį likusių akcijų, pardavinėdami jas internetu iki $120 už skardinę, New York Times " pranešė. Praėjusią savaitę Baltųjų rūmų pareigūnai paskelbė, kad administracija tai padarys koordinuoti su gamintojais, tokiais kaip „Gerber“, ir mažmenininkais, tokiais kaip „Walmart“ ir „Target“, kad padidėtų kūdikių mišinių gamyba ir būtų greičiau prieinami mišiniai. Be to, Baltieji rūmai paprašė reguliuotojų sugriežtinti kūdikių mišinių perpardavėjų vykdomas kainas.

Stebinantis faktas

keletas PV įstatymų leidėjai klaidingai teigė, kad Bideno administracija padidino nacionalinį kūdikių mišinių trūkumą, pasirinkdama mišinius siųsti migrantams prie JAV ir Meksikos sienos, o ne JAV šeimoms. Tačiau administracija yra teisiškai įpareigota pasienyje sulaikytiems vaikams suteikti mišinius kūdikiams, geriamąjį vandenį ir medicininę pagalbą pagal ieškinys Be to, mažai tikėtina, kad sulaikymo įstaigose naudojami kūdikių mišinių kiekiai labai sumažintų nacionalinį trūkumą, New York Times " pranešė.

Tangentas

Kronobakterijos yra reta bakterinė infekcija, kuri kūdikiams gali sukelti gyvybei pavojingą meningitą. Cronobacter bakterijos gali užkrėsti sausas maistas, pavyzdžiui, milteliai kūdikiams. Salmonella Tai dažniausiai per maistą plintanti bakterinė infekcija, galinti sukelti viduriavimą ir karščiavimą. Kasmet salmonelės sukelia 1.35 mln. infekcijų, 26,500 420 hospitalizacijų ir XNUMX mirčių. CDC.

Papildoma literatūra

„Kūdikių mišinių trūkumą dar labiau padidino pirkinių robotai, perkant atsargas“ („Forbes“)

Šaltinis: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/abbott-strikes-deal-with-fda-to-reopen-baby-formula-plant-at-center-of-national- trūkumas/