Po teigiamo FDA komisijos balsavimo dėl inkstų ligos gydymo „Ardelyx“ akcijų raketos išaugo

„Ardelyx Inc.“ akcijos.
ARDX,
+ 35.66%
JAV maisto ir vaistų administracijos patariamajai grupei nubalsavus, kad biofarmacijos bendrovės gydymas nuo lėtinės inkstų ligos (LIL) dializės metu XPHOZAH yra didesnis nei 75.4 mėnesių aukštumas, ketvirtadienį pakilo 16 proc. rizika. Prekybos apimtis buvo 11.7 mln. akcijų, palyginti su visos dienos vidurkiu – 4.3 mln. Dėl to „Ardelyx“ akcijos tapo didžiausiu augimu ir aktyviausiu pirminėje rinkoje. Kolegija balsavo po to, kai Ardelyx pateikė apeliaciją FDA išsamaus atsakymo laiškas (CRL) 2021 m. liepos mėn. gautas dėl Naujų vaistų paraiškos (NDA) LIL gydymui. „Tikimės, kad po šios dienos diskusijos duomenys, patariamojo komiteto nuomonė, pacientų poreikiai ir įtikinamas platesnės nefrologų bendruomenės balsas atsispindės FDA sprendime dėl mūsų apeliacijos“, – sakė „Ardelyx“ generalinis direktorius Mike'as Raabas. . Per pastaruosius tris mėnesius iki trečiadienio akcijos jau pakilo 13.0%, o iShares Biotechnology ETF
IBB,
-1.59%
išaugo 2.9%, o S&P 500
SPX
-1.21%
prarado 7.4 proc.