CDC patarėjai rekomenduoja Novavax Covid vakciną suaugusiems

TOPLINE

Ligų kontrolės ir prevencijos centrų patariamasis komitetas rekomendavo patvirtinti Novavax vakciną nuo Covid-19 suaugusiems antradienį, praėjus savaitei po baltymų pagrindu pagamintos vakcinos gavimo. skubus leidimas iš Maisto ir vaistų administracijos, nes JAV kovoja su greitai plintančia nauja koronaviruso atmaina.

svarbiausi faktai

CDC patariamojo komiteto imunizacijos praktikos klausimais rekomendacija dabar nukreipta į CDC direktorę Rochelle Walensky, kad gautų galutinį patvirtinimą, o tai gali sudaryti sąlygas Novavax tapti ketvirtąja amerikiečiams prieinama vakcina kartu su Pfizer/BioNTech, Moderna ir Johnson & Johnson.

Kaip JAV maisto ir vaistų administracijaCDC nerekomendavo naudoti vakcinos kaip revakcinacijos, o tai gali apriboti jos naudojimą JAV, kur beveik keturi iš penkių žmonių gavo bent vieną dozę, teigia CDC. duomenys.

Komitetas nustatė 90% vakcinos veiksmingumo rodiklį tyrimai nusveria susijęs su Praėjusį mėnesį FDA iškėlė galimą širdies uždegimą, susijusį su šūviu.

Pagrindinės aplinkybės

„Novavax“ vakcina ne kartą buvo sėkminga ankstyvųjų bandymų metu, tačiau per dvejus metus jos kūrimo metu ji susidūrė su gamybos problemomis. A teismo procesas JAV ir Meksikoje atlikta vakcina pasirodė esanti 90.4% veiksminga užkertant kelią lengvoms, vidutinio sunkumo ar sunkioms infekcijoms, o tarp 19 17,200 ją gavusių tyrimo dalyvių neužfiksavo nė vieno vidutinio ar sunkaus Covid-65 atvejo. 78.6 metų ir vyresniems suaugusiems vakcinos veiksmingumas buvo 82.7%. Kitas vasario mėn. atliktas tyrimas parodė, kad per šešių mėnesių laikotarpį, kai buvo naudojamas kaip stiprintuvas, pasireiškė XNUMX %, nors bandymai buvo atlikti prieš tai, kai omikronas tapo dominuojančiu variantu. Tačiau praėjusį mėnesį Novavax akcijos krito maždaug 20 % po to, kai FDA išreiškė susirūpinimą dėl galimos širdies uždegimo rizikos ir praėjus beveik metams po to, kai gamybos procese ji neatitiko FDA kokybės standartų. Merilendo farmacijos kompanija tikisi, kad vakcina, kuri naudoja nedidelį „smaigalio baltymą“, sukels imuninės sistemos atsaką. panašus struktūra iki seniai naudotų vakcinų nuo gripo, hepatito B ir juostinės pūslelinės – gali įtikinti Amerikiečiai skeptiškai žiūri į mRNR pagrįstas vakcinas, tokias kaip Pfizer / BioNTech ir Moderna. Apytiksliai 10.2% JAV suaugusiųjų nebuvo skiepyti nė vienos vakcinos dozės duomenys iš CDC.

Didelis skaičius

3.2 mln. Tiek Novavax vakcinų Bideno administracija pritvirtinti Praeitą savaitę. A pareiškimas, administracija teigė, kad išleis dozes, kai farmacijos įmonė baigs bandymus, kuriuos federalinė vyriausybė tikisi atlikti artimiausiomis savaitėmis.

Tangentas

Novavax jau buvo leista naudoti daugiau nei 40 šalys, įskaitant Australiją, Kanadą ir Jungtinę Karalystę, ir gavo Europos Sąjungos bei Pasaulio sveikatos organizacijos leidimą.

Kontra

Maždaug 77% neskiepytų suaugusiųjų teigė, kad jie nesiskiepytų baltymais nuo COVID-19, jei JAV būtų suteiktas leidimas. „Morning Consult“ apklausa, paskelbta praėjusį mėnesį, tačiau neskiepyti suaugusieji labiau linkę pasitikėti baltymų pagrindu pagamintų vakcinų saugumu (28 proc.), o ne mRNR šūviais (17 proc.).

Ką reikia stebėti

„Novavax“ gali patekti į JAV vakcinų arsenalą, nes šalis kovoja su nauja dominuojančia koronaviruso paderme. Anksčiau šį mėnesį dominuojančia paderme tapo labai perduodamas BA.5 omikronų subvariantas. Praėjusią savaitę šis subvariantas sudarė beveik 80% Covid-19 infekcijų visoje šalyje, o nuo 29% savaitę, pasibaigusią birželio 18 d. CDC.

Papildoma literatūra

FDA patvirtina Novavax Covid-19 vakciną suaugusiems („Forbes“)

JAV užtikrina 3.2 milijono Novavax Covid vakcinų – siūlo alternatyvą MRNR šūviams, nes plinta naujas variantas („Forbes“)

Nauja Novavax Covid-19 vakcina: čia yra 3 skirtingi dalykai („Forbes“)

„Novavax“ akcijos sustabdytos laukiant FDA komisijos posėdžio – štai ką reikia žinoti apie bendrovės vakciną nuo COVID („Forbes“)

Visa Coronavirus aprėptis ir tiesioginiai atnaujinimai