FDA patarėjai rekomenduoja visoms dozėms naudoti Covid omicron kadrus

Maisto ir vaistų administracijos nepriklausomas patariamasis komitetas ketvirtadienį rekomendavo Pfizer ir Moderna originalią Covid vakciną, naudotą JAV per pirmąsias dvi vakcinacijas, naujais dvivalenčiais omikronais.

Jei FDA priims patarėjų rekomendaciją, JAV greičiausiai laipsniškai atsisakytų įmonių vakcinų, sukurtų 2020 m. nuo pradinės Covid-19 atmainos, atsiradusios Uhane, Kinijoje.

Vietoj to, vaistų gamintojų dvivalenčiai omikroniniai šūviai, nukreipti į omikrono BA.5 subvariantą, taip pat į pradinę padermę, būtų naudojami visai vakcinacijos serijai.

Šiuo metu „Pfizer“ ir „Moderna“ omikroniniai šūviai leidžiami tik kaip stiprintuvas, o pirmosios dvi dozės tebėra senos, pagrįstos originalia „Covid“ paderme.

21 komiteto narys vienbalsiai palaikė pasiūlymą ir sutiko, kad jis supaprastins JAV vakcinacijos nuo Covid programą.

„Tai yra visiškai teisingas programos veiksmas. Tai padarys viską paprasčiau“, – sakė Nacionalinio imunizacijos ir kvėpavimo takų ligų centro, Ligų kontrolės ir prevencijos centrų skyriaus, vyresnioji pareigūnė daktarė Melinda Wharton.

Siūlomas pakeitimas turėtų įtakos tik tiems žmonėms, kurie dar nebuvo paskiepyti dviejų dozių pirminės vakcinacijos serijos. Nebuvo pateikta laiko juosta, kada šis perjungimas gali įvykti, jei FDA priims neįpareigojančią grupės rekomendaciją.

Rekomendacija naudoti vieną formulę visoms dozėms pateikiama, nes FDA bando supaprastinti vakcinaciją nuo Covid, kad sistema būtų lengviau suprantama visuomenei ir sveikatos priežiūros darbuotojams.

„Bendra mintis čia yra tokia, kad sukurti vieną vakcinos sudėtį visiems galiausiai bus daug, daug naudingiau“, – sakė daktaras Peteris Marksas, vadovaujantis FDA vakcinų skyriui.

FDA pasiūlė pereiti prie sistemos, panašios į tai, kaip agentūra kasmet atnaujina ir išleidžia skiepus nuo gripo. Agentūra birželį parinks Covid vakcinos formulę, kad būtų nukreipta į variantą, kuris, kaip tikimasi, dominuos rudenį ir žiemą. Tą formulę naudotų visi gamintojai visoms dozėms.

Remiantis pasiūlymu, dauguma žmonių, kurie du kartus buvo paveikti Covid smaigalio baltymu, arba dėl vakcinacijos, ar dėl infekcijos, ateityje gautų tik vieną Covid vakciną per metus. Vyresnio amžiaus žmonėms ir žmonėms su susilpnėjusia imunine sistema gali prireikti dviejų injekcijų, nes jų imuninis atsakas nėra toks stiprus.

Marksas teigė, kad tikslas yra rudenį tuo pačiu metu išleisti atnaujintas Covid ir gripo vakcinas, kad žmonėms būtų lengviau pasiskiepyti per vieną apsilankymą. Tai galėtų padėti padidinti vakcinų aprėptį ir sumažinti ligoninių naštą, nes jos tuo pačiu metu susiduria su Covid, gripo ir kvėpavimo sincitinio viruso cirkuliacija, sakė jis.

„Taip pat privalumas yra tas, kad jei matome, kad gripo vakcina ir vakcina nuo COVID-19 atsiranda tuo pačiu apsilankymu, tai palengvina skiepijimo programą, kuri gali paskatinti daugiau žmonių pasiskiepyti ir apsisaugoti bei sumažinti ligų, kurias matome, skaičių. “, – komiteto nariams sakė Marksas.

Tačiau komiteto narys Dr. Cody Meissner, Geiselio medicinos mokyklos pediatras, sakė, kad dar per anksti pasakyti, ar kasmet reikia skiepyti nuo Covid.

Grupės narys dr. Paulas Offitas, Filadelfijos vaikų ligoninės vakcinų ekspertas, sakė, kad gripas ir Covid vakcinacijos atžvilgiu skiriasi.

Jei gripo vakcina neatitinka dominuojančio varianto, jūs neturite daug apsaugos, sakė Offitas. Tačiau Covid vakcinos vis dar gerai apsaugo nuo sunkių ligų, sakė jis.

"Manau, kad turime apibrėžti, ko norime iš šios vakcinos", - sakė Offitas, kuris ne kartą pabrėžė sunkių, o ne lengvų ligų prevenciją.