FDA leidžia omicron vakciną vaikams nuo 6 mėnesių

Maisto ir vaistų administracija ketvirtadienį leido atnaujinti Covidien kadrai, skirti omikrono variantui, skirti vaikams iki 6 mėnesių amžiaus.

Tinkamumo taisyklės skiriasi priklausomai nuo to, ar vaikai gavo Šiuolaikiška's arba "Pfizer"pradinės vakcinos yra jų pagrindinė serija.

Čia pateikiami tinkamumo kriterijai:

• Vaikai nuo 6 mėnesių iki 5 metų, kurie gavo Moderna dviejų dozių pirminę seriją, dabar gali gauti omikroninį stiprintuvą praėjus dviem mėnesiams po antrojo injekcijos.

• Vaikai nuo 6 mėnesių iki 4 metų, kurie dar negavo trečiosios Pfizer pirminės serijos dozės, dabar gaus omikroną kaip trečią dozę.

• Tačiau tos pačios amžiaus grupės vaikai, kurie jau baigė Pfizer trijų dozių pirminę seriją, šiuo metu negali gauti omikrono kaip revakcinacijos arba ketvirtos dozės.

FDA pareiškime teigė, kad nesuteikia leidimo daryti omikroninius šūvius tiems vaikams, kurie jau gavo tris Pfizer vakcinos dozes, nes agentūra vis dar laukia patvirtinamųjų duomenų apie revakcinaciją. Šių duomenų tikimasi sausio mėnesį, o FDA juos peržiūrės kuo greičiau, nurodė agentūra.

Ligų kontrolės ir prevencijos centrai turi pasirašyti injekcijas, kad vaistinės ir gydytojai galėtų pradėti juos skirti.

Dr. Peteris Marksas, FDA vakcinų skyriaus vadovas, savo pareiškime tėvams sakė, kad agentūra atidžiai peržiūrėjo injekcijas prieš suteikdama jiems leidimą. FDA vadovas daktaras Robertas Kalifas sakė, kad šią žiemą svarbu, kad žmonės žinotų apie savo skiepus, nes imunitetas nuo viruso silpnėja.

„Pasikeitus šiam virusui ir silpstant imunitetui nuo ankstesnės vakcinacijos nuo COVID-19, kuo daugiau žmonių sužinos apie skiepus nuo COVID-19, tuo daugiau naudos duos asmenims, šeimoms ir visuomenės sveikatai, nes padės išvengti sunkių ligų. hospitalizacijų ir mirčių“, – sakoma Kalifornijos pranešime.

Leidimai suteikiami, nes po Padėkos dienos daugėja Covid infekcijų ir hospitalizacijų. JAV sveikatos apsaugos pareigūnai primygtinai ragina visus, turinčius teisę pasiskiepyti nuo Covid ir gripo, nes šį sezoną padaugėjo kvėpavimo takų virusų ir sukelia įtampą ligoninių skubios pagalbos skyriams.

Nauji kadrai nukreipti į omicron BA.5 subvariantą ir originalią Covid padermę. JAV sveikatos apsaugos pareigūnai tikisi, kad naujieji skiepai suteiks geresnę apsaugą, palyginti su originaliomis vakcinomis, kurios yra skirtos tik pradinei Covid padermei. Tačiau turimi veiksmingumo ir imuninio atsako duomenys suaugusieji buvo sumaišyti.

Omicron BA.5 buvo išstumtas BQ.1 ir BQ.1.1 subvariantų, kurie kartu dabar sudaro daugumą infekcijų JAV. greičiausiai nepasirodys taip gerai prieš BQ subvariantus palyginti su BA.5, nes jie labiau vengia imuniteto, nors tikimasi, kad jie gerai apsaugo nuo sunkių ligų.

Maisto ir vaistų administracija leido sušvirkšti, remdamasi suaugusiųjų imuninio atsako duomenimis, skirtomis panašioms Pfizer ir Moderna sukurtoms vakcinoms, skirtoms originaliam omicron BA.1 variantui. Saugumo duomenys taip pat pagrįsti BA.1 klinikinių tyrimų duomenimis, taip pat ankstesniais tyrimais, kurių metu pradinė vakcina buvo įvertinta kaip revakcinacija.