FDA uždraudžia „Juul“ elektronines cigaretes, nes JAV kovoja su nikotino gaminiais

Maisto ir vaistų administracija ketvirtadienį paskelbė, kad uždraudžia prekiauti „Juul“ elektroninėmis cigaretėmis JAV

Juulas ketina siekti sustabdyti sprendimo galiojimą ir tiria galimybes, įskaitant sprendimo apskundimą arba ryšius su FDA, sakoma vyriausiojo reguliavimo pareigūno Joe Murillo pareiškime.

Draudimas yra dalis FDA platesnės dūmų pramonės apžvalgos po daugelio metų politikų ir visuomenės sveikatos grupių spaudimo reguliuoti šį segmentą taip pat griežtai, kaip ir kitus tabako gaminius, po to, kai garinimas tapo paplitęs tarp vidurinių mokyklų moksleivių.

Juul paprašė agentūros patvirtinimo dėl garinimo prietaiso ir tabako bei mentolio skonio ankščių, kurių nikotino stiprumas yra 5% ir 3%. Skoniams nebuvo taikomas 2020 m. agentūros draudimas naudoti mėtų ir vaisių skonio garinimo produktus, kurie buvo populiarūs tarp paauglių.

„Juul“ uždraudus parduoti tuos likusius produktus įmonei būtų padarytas didžiulis smūgis. Juul tarptautinės plėtros pastangas sužlugdė reglamentai ir vartotojų susidomėjimo stoka. JAV išlieka didžiausia jos rinka.

FDA teigė, kad „Juul“ programose pateikta nepakankamų arba prieštaringų duomenų apie galimą įmonės produktų naudojimo riziką, įskaitant tai, ar potencialiai kenksmingos cheminės medžiagos gali nutekėti iš „Juul“ ankščių.

„Neturėdama duomenų, reikalingų atitinkamam pavojui sveikatai nustatyti, FDA išduoda šiuos įsakymus atsisakyti rinkodaros“, – pranešime teigė laikinai einanti FDA Tabako produktų centro direktoriaus pareigas Michele Mital.

FDA teigė, kad nematė klinikinės informacijos, rodančios, kad naudojant Juul produktus kyla tiesioginis pavojus. Vis dėlto, dėl ketvirtadienio sprendimo, Juul privalo nedelsiant nutraukti savo produktų pardavimą ir platinimą JAV. FDA negali priversti atskiro vartotojo turėti ar naudoti bendrovės elektronines cigaretes.

„Mes pagarbiai nesutinkame su FDA išvadomis ir sprendimu ir toliau tikime, kad pateikėme pakankamai informacijos ir duomenų, pagrįstų aukštos kokybės tyrimais, kad galėtume išspręsti visas agentūros iškeltas problemas“, – sakoma Juulo Murillo pareiškime.

FDA sprendimuose per pastaruosius metus konkuruoja elektroninių cigarečių gamintojai British American Tobacco ir NJOY gavo patvirtinimus savo elektroninėms cigaretėms, nors FDA atmetė kai kuriuos bendrovių pateiktus aromatizuotus produktus. Agentūra teigė, kad patvirtino abiejų bendrovių tabako skonio gaminius, nes jie įrodė, kad jie gali būti naudingi suaugusiems rūkantiems ir nusveria riziką nepilnamečiams vartotojams.

FDA taip pat ėmėsi veiksmų, kad sumažintų nikotino vartojimą tradiciniuose tabako gaminiuose. Antradienį agentūra pranešė, kad ketina reikalauti tabako įmonių sumažinti nikotino kiekį cigaretėse iki minimalios priklausomybės arba nesukeliančio priklausomybės lygio.

2019 m. federaliniai duomenys parodė, kad daugiau nei vienas iš keturių vidurinės mokyklos mokinių per pastarąsias 30 dienų vartojo elektroninę cigaretę, o prieš dvejus metus – 11.7%. 2020 m. kilęs su garavimu susijusios plaučių ligos protrūkis padidino susirūpinimą dėl elektroninių cigarečių.

Pernai, vidurinių mokyklų studentų vartojimas sumažėjo iki 11.3 proc. dėl didesnio reguliavimo tikrinimo ir koronaviruso pandemijos.

„Euromonitor International“ duomenimis, „Juul“ buvo elektroninių cigarečių rinkos lyderė nuo 2018 m. 2020 m. įmonei priklausė 54.7 % 9.38 mlrd. USD vertės JAV elektroninių garų rinkos.

E-cigaretės tiekia nikotiną vartotojams išgaruodamos skystį kasetėse ar kapsulėse. Nikotinas yra sudedamoji dalis, kuri sukelia priklausomybę nuo tabako ir gali turėti kitų neigiamų padarinių sveikatai. Tačiau elektroninių cigarečių gamintojai įrodinėjo, kad jų gaminiai gali tiekti nikotiną priklausomiems suaugusiems rūkaliams be pavojaus sveikatai, kurį sukelia degantis tabakas.

Marlboro savininkas Altria 35 m. pabaigoje įsigijo 12.8 % Juul akcijų už 2018 mlrd. USD. Tačiau Altria sumažino investicijų vertę, nes Juul ir platesnė elektroninių cigarečių pramonė įsivėlė į ginčus. Kovo mėn. „Altria“ savo akcijų paketą įvertino 1.6 mlrd. USD, ty aštuntadaliu pradinės investicijos, o pati „Juul“ – mažiau nei 5 mlrd.

FDA sprendimas greičiausiai taip pat pakenks Juulo gynybai JAV teismuose, nes jai gresia keliolikos valstijų ir Vašingtono ieškiniai dėl kaltinimų, kad ji parduodavo savo produktus nepilnamečiams ir vaidino svarbų vaidmenį garų epidemijoje. Ji jau atsiskaitė su Šiaurės Karolina už 40 milijonų dolerių ir Vašingtono valstija už 22.5 milijono dolerių.

2009 m. FDA įgijo teisę reguliuoti naujus tabako gaminius. Per pastarąjį dešimtmetį tūkstančiai elektroninių cigarečių pasirodė parduotuvių lentynose be jokio agentūros patvirtinimo, kuri leido parduoti tuos gaminius, nes ji palaipsniui įvedė klestinčios pramonės standartus. .

Teismo sprendimu buvo nustatytas laikas, per kurį FDA turi patvirtinti elektroninių cigarečių bendrovės tabako gaminių paraiškas prekyboje. Agentūra peržiūri maždaug 6.5 milijono paraiškų iš maždaug 500 įmonių ir jau atmetė apie 1 milijoną paraiškų iš mažesnių žaidėjų, tokių kaip „JD Nova Group“ ir „Great American Vapes“, dėl jų aromatizuotų vape produktų.