Pasibaigus visuomenės sveikatos ekstremaliajai situacijai, FDA patvirtinimas dėl Covid injekcijų ir gydymo nesulėtės

Maisto ir vaistų administracija antradienį pranešė, kad jos skubiems leidimams Covid vakcinoms, tyrimams ir gydymui neturės įtakos šį pavasarį pasibaigus ekstremaliajai visuomenės sveikatai situacijai.

Prezidentas Joe Bidenas gegužės mėnesį planuoja nutraukti visuomenės sveikatos ir nacionalines ekstremalias situacijas, paskelbtas reaguojant į Covid pandemiją prieš trejus metus, Baltieji rūmai pranešė pirmadienį. Visuomenės sveikatos ekstremalioji situacija suteikė JAV sveikatos priežiūros institucijoms daugiau galių greičiau reaguoti į pandemiją.

FDA avariniai įgaliojimaiTačiau, pasak agentūros, jie nėra tiesiogiai susieti su visuomenės sveikatos deklaracija.

Buvęs sveikatos sekretorius Alexas Azaras padarė atskiri sprendimai 2020 m. vasario ir kovo mėnesiais pagal Maisto, vaistų ir kosmetikos įstatymą, kad pandemijos aplinkybės pateisino vakcinų, gydymo metodų ir tyrimų leidimą skubiai naudoti.

FDA pasinaudojo savo skubiais įgaliojimais, kad patvirtintų "Pfizer", Šiuolaikiška, Johnsonas ir Johnsonas ir „Novavax“ skiepai. Agentūra taip pat suteikė leidimus geriamiesiems antivirusiniams vaistams Paxlovid ir molnupiraviro, keleto antikūnų gydymo būdų, taip pat daugybės tyrimų ir kitų medicinos prietaisų neatidėliotinais atvejais.

„Esami gaminių skubaus naudojimo leidimai (EUA) liks galioti, o agentūra gali toliau išduoti naujus EUA, kai bus įvykdyti išdavimo kriterijai“, – pirmadienį „Twitter“ parašė FDA.

Avariniai leidimai leidžia FDA išleisti medicinos produktus, kol jie negauna visiško agentūros patvirtinimo. Tai leidžia agentūrai greičiau reaguoti į visuomenės sveikatos krizes.