FDA išplečia beždžionių raupų vakcinos leidimą, kad dozė padidėtų penkis kartus

Maisto ir vaistų administracija antradienį išplėtė savo beždžionių raupų vakcinos leidimą tokiu būdu, kuris žymiai padidintų ribotą skiepų pasiūlą.

FDA leis sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams švirkšti injekcijas į odą arba tarp odos sluoksnių, todėl dozių tiekimas padidės net penkis kartus. Vakcina tradiciškai švirkščiama po oda, kuri patenka į riebalinį sluoksnį po oda. Intraderminės injekcijos skirtos tik suaugusiesiems.

Neatidėliotinas leidimas taip pat leidžia asmenims, jaunesniems nei 18 metų, gauti vakciną, jei jiems yra didelė rizika užsikrėsti beždžionių raupais. Jaunesni nei 18 metų asmenys būtų sušvirkšti po oda.

Jynneos yra vienintelė FDA patvirtinta vakcina nuo beždžionių raupų JAV. Šūviai skiriami dviem dozėmis 28 dienų intervalu. Jynneos gamina Danijoje įsikūrusi biotechnologijų įmonė Bavarian Nordic.

Didėjant beždžionių raupų protrūkiui, JAV stengėsi patenkinti šūvių paklausą, todėl žmonėms buvo sunku susitarti dėl susitikimų ir nusidriekė ilgos eilės prie klinikų.

Remiantis Ligų kontrolės ir prevencijos centrų duomenimis, JAV kovoja su didžiausiu pasaulyje beždžionių raupų protrūkiu – beveik 9,000 atvejų 49 valstijose, Vašingtone ir Puerto Rike.

Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų sekretorius Xavier Becerra praėjusią savaitę paskelbė, kad protrūkis yra visuomenės sveikatos ekstremalioji situacija. JAV paskutinį kartą ekstremalią situaciją visuomenės sveikatos srityje paskelbė reaguodamos į Covid-19 2020 m.

Nuo gegužės mėnesio HHS valstybės ir vietos sveikatos departamentams suteikė daugiau nei 1 milijoną dozių. Remiantis HHS, iki šiol į jurisdikciją buvo išsiųsta daugiau nei 620,000 XNUMX dozių.

Beždžionių raupai retai būna mirtini ir iki šiol JAV neužregistruota nė viena mirtis. Tačiau virusas sukelia pažeidimus, kurie gali būti labai skausmingi. Kai kuriems pacientams reikia hospitalizuoti skausmui malšinti.

Tai naujienos. Patikrinkite, ar nėra atnaujinimų.