Evusheld (tiksagevimabo ir cilgavimabo) injekcija – naujas gydymas nuo COVID-19, kurį žmonės gali vartoti prieš pasireikšdami simptomams. (Chris Sweda / „Chicago Tribune“ / „Tribune“ naujienų tarnyba per „Getty Images“)
Chrisas Sweda | Tribune naujienų tarnyba | Getty Images
Maisto ir vaistų administracija ketvirtadienį atsiėmė leidimą "AstraZeneca"Evusheld – antikūnų injekcija, kuria pasitikėjo žmonės, kurių imuninė sistema yra silpna, siekdami papildomos apsaugos nuo Covid-19.
FDA pašalino Evusheld iš rinkos, nes jis nėra veiksmingas daugiau nei 90% Covid subvariantų, kurie šiuo metu cirkuliuoja JAV.
Omikrono XBB.1.5 subvariantas, kuris puikiai sugeba išvengti antikūnų, kurie blokuoja infekciją, greitai išaugo JAV ir dabar sukelia 49 % naujų atvejų. duomenis iš Ligų kontrolės ir prevencijos centro.
Evusheld taip pat nėra veiksmingas prieš BQ.1, BQ.1.1 ir XBB subvariantus. Kartu su XBB.1.5, Covid versijos, atsparios Evusheld, dabar sudaro beveik 93 % naujų atvejų JAV
„Šiandieniniai veiksmai, kuriais siekiama apriboti Evusheld naudojimą, neleidžia pacientams patirti galimų Evusheld šalutinių poveikių, tokių kaip alerginės reakcijos, kurios gali būti rimtos, tuo metu, kai mažiau nei 10 % JAV cirkuliuojančių variantų, sukeliančių infekciją, yra jautrūs produktui. “, - ketvirtadienį paskelbė FDA.
Žmonės su susilpnėjusia imunine sistema, pvz., vėžio chemoterapija ir organų transplantacijos pacientai, yra viena iš grupių, labiausiai pažeidžiamų sunkios Covid ligos. Daugelis naudoja Evusheld kaip papildomą apsaugos sluoksnį, nes vakcinos jiems nesukelia stipraus imuninio atsako.
Sprendimas ištraukti Evusheld priimtas praėjus daugiau nei mėnesiui po FDA nutraukė gydymą antikūnais, vadinamą bebtelovimabu nes jis nebuvo veiksmingas prieš BQ.1 ir BQ.1.1 subvariantus.
Evusheld vartojamas kaip prevencinė priemonė prieš sąlytį su Covid. Tai antikūnų, cilgavimabo ir tiksagevimabo, derinys, suleidžiamas po dvi injekcijas kas šešis mėnesius.
Remiantis Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamento duomenimis, JAV buvo išplatinta šiek tiek daugiau nei vienas milijonas Evusheld dozių, nes 2021 m. gruodžio mėn. FDA leido atlikti injekcijas. Apie 720,000 XNUMX šių dozių iš tikrųjų buvo skirta pacientams.
Daugiau nei 7 milijonai suaugusiųjų JAV turi susilpnėjusią imuninę sistemą. Jie sudarė apie 12% Covid hospitalizacijų, nepaisant to, kad jie sudaro tik 3% gyventojų. pagal CDC tyrimą kad peržiūrėjo duomenis iš 10 valstybių.
Šiuo metu Evusheld pakaitalo nėra. Baltųjų rūmų Covid darbo grupės vadovas daktaras Ashishas Jha kaltino Kongresą dėl mažėjančio gydymo būdų. Jis sakė, kad įstatymų leidėjų nesugebėjimas suteikti papildomo Covid finansavimo reiškia, kad nėra pinigų investuoti į naujus antikūnus.
„Tikėjomės, kad laikui bėgant, pandemijai plintant ir mūsų kovai su šiuo virusu, plėsime savo vaistų kabinetą“, – spalį žurnalistams sakė Jha. „Dėl Kongreso finansavimo trūkumo tas vaistų kabinetas iš tikrųjų susitraukė ir dėl to pažeidžiamiems žmonėms kyla pavojus“.
Prezidentas Joe Bidenas liepė žmonėms, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, pasitarti su gydytoju.
"Nauji variantai kai kurios esamos apsaugos gali tapti neveiksmingos žmonėms, kurių imunitetas susilpnėjęs“, – spalį sakė prezidentas. „Deja, tai reiškia, kad šią žiemą jums gali kilti ypatinga rizika. Raginu pasikonsultuoti su savo gydytojais dėl tinkamų priemonių apsisaugoti, imtis papildomų atsargumo priemonių.
Šaltinis: https://www.cnbc.com/2023/01/27/covid-fda-pulls-evusheld-because-its-not-effective-against-subvariants.html