FDA atmeta pasiūlymą leisti pigius antidepresantus gydyti Covid

Fluvoksamino maleatas– kuris vartojamas depresijai, obsesiniam-kompulsiniam sutrikimui ir kitoms ligoms gydyti – taip pat pasižymi priešuždegiminėmis savybėmis, todėl juo galima gydyti nuo COVID-19, kuris, matyt, sukelia daugelį jo simptomų per uždegimas.

Prašymas dėl FDA leidimo naudoti fluvoksaminą neatidėliotinais atvejais buvo pagrįstas a preliminarus tyrimas sausio mėnesį paskelbė Lancetas, kuris parodė, kad vaistas sumažino hospitalizavimo ar šešių valandų skubios pagalbos vizitų tikimybę iki 32% tarp pacientų, kuriems yra padidėjusi sunkios Covid-19 rizika.

Tačiau a retas pareiškimas Pirmadienį, paaiškindama savo sprendimą atmesti paraišką, FDA teigė, kad tyrimas turėjo planavimo apribojimų, įskaitant nedidelį imties dydį ir atsitiktinės atrankos trūkumą, todėl jis neįtikinamas kaip fluvoksamino naudingumo prieš Covid-19 atvejis.

FDA taip pat apklausta tyrėjų sprendimas išmatuoti šešių valandų ar ilgesnius neatidėliotinos pagalbos apsilankymus ir sakė, kad šešios valandos gali būti kliniškai reikšmingas ribinis taškas.

du kitas tyrimai, kurių vienas buvo daug didesnis nei Lancetas FDA nurodė, kad tyrimas neįrodė, kad fluvoksaminas buvo veiksmingas suaugusiesiems, sergantiems lengvu Covid-19.

Paraiška dėl leidimo fluvoksaminui skubiai naudoti buvo pateikta gruodžio 21 d Daktaras Davidas Boulware, Minesotos universiteto infekcinių ligų specialistas.