Pranešama, kad FDA pakeis beždžionių raupų vakcinos dozę, kad ištemptų atsargas

TOPLINE

Bideno administracija planuoja paskelbti skubios padėties deklaraciją jau antradienio popietę, kad sveikatos priežiūros darbuotojai galėtų iš vienos dozės Jynneos beždžionių raupų vakcinos buteliuko ištraukti penkias vakcinas, keičiant vartojimo būdą. kartotinis centraiBaltieji rūmai tikisi padėti JAV kovoti su ribotu vakcinų tiekimu, nes daugėja beždžionių raupų atvejų.

svarbiausi faktai

Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamentas išduos deklaraciją, leidžiančią Maisto ir vaistų administracijai leisti naudoti naują metodą, New York Times " pranešė, kai penktadalis vakcinos švirkščiamas į odą arba į odą, o ne visą dozę po oda arba po oda į riebalus.

Pirmiausia FDA paskelbė praėjusią savaitę svarstė strategiją, kurią pavadino „dozės taupymu“, ir pareiškė, kad artimiausiomis dienomis priims sprendimą, ar taikyti šį metodą.

FDA komisaras Robertas Califfas praėjusią savaitę pažymėjo, kad naujasis metodas, naudojamas kelioms kitoms vakcinoms, įskaitant tuberkuliozę, nėra „labai neįprastas“ ir pavadino jį „daug žadančiu metodu“, kai JAV kovoja su vakcinų trūkumu.

Naujasis metodas nepaaukos vakcinos „saugumo ir veiksmingumo“, praėjusią savaitę sakė Kalifas. Times " pranešė pareigūnai konsultavosi su išorės infekcinių ligų grupėmis dėl šio žingsnio, nors kai kurie ekspertai išreiškė susirūpinimą prekybos centrui, sprendimas buvo pernelyg pagrįstas vienu 2015 m. studija finansuoja Nacionaliniai sveikatos institutai.

Metodai pasikeitė po to, kai Bideno pareigūnai sulaukė kritikos dėl to, ką kai kurie kritikai vertina kaip vangų vakcinos diegimą.

Naujienos Peg

Praėjusio pirmadienio duomenimis, JAV buvo patvirtinti 8,934 XNUMX beždžionių raupų ir ortopokso viruso atvejai – tai virusų klasei, kuriai priklauso beždžionių raupai – visose valstijose, išskyrus Vajomingą. pagal į Ligų kontrolės centrus. Tai daugiau nei 1,000 atvejų daugiau nei praėjusią savaitę.

Pagrindinės aplinkybės

Baltieji rūmai praėjusią savaitę paskelbė beždžionių raupą visuomenės sveikatos ekstremaliąja situacija, siekdami racionalizuoti išteklius kovai su protrūkiu. Bideno administracija turi išsiunčiami iki šiol yra daugiau nei 602,000 1.1 vakcinų nuo beždžionių raupų ir turi apie XNUMX mln. keli seksualiniai partneriai. JAV priklauso maža Danijos biotechnologijų kompanija „Bavarian Nordic“, kad sukurtų Jynneos dviejų dozių vakciną, vienintelį FDA patvirtintą vakciną nuo beždžionių raupų. Bideno administracija susidūrė su atsakomybe dėl to, kad per ilgai užtruko užsakymai iš bendrovės, nes kilo protrūkis, ir už tai, kad ji suteikė strateginę nacionalinę Jynneos vakcinų atsargą nykti. Dėl to vietos jurisdikcijos perėmė reikalus į savo rankas, deklaruojantis visuomenės sveikatos ekstremalios situacijos ir delsimas antroji vakcinos dozė, kad kuo daugiau žmonių galėtų paskiepyti pirmą kartą, nes atsargos ištemptos.

Ką reikia stebėti

Apie 150,000 XNUMX Jynneos dozių planuojama išleisti iš strateginių nacionalinių atsargų rugsėjį, praėjusią savaitę pranešė sveikatos apsaugos pareigūnai. Po to daugiau skiepų tikimasi tik spalio mėnesį ataskaitos.

Papildoma literatūra

JAV ketina išplėsti beždžionių raupų vakcinos tiekimą (Niujorko laikas)

Ribotas beždžionių raupų vakcinos tiekimas bus išplėstas pagal FDA planą („Washington Post“)

Beždžionių raupų vakcinos: štai kiek jų buvo išsiųsta ir kur Baltieji rūmai paskelbė visuomenės sveikatos ekstremalią situaciją („Forbes“)