Juul siekia pratęsti FDA draudimo galiojimą, remdamasi netinkamu įvertinimu

„Juul Labs“ siekia pratęsti laikiną Maisto ir vaistų administracijos uždraudimo elektroninėms cigaretėms galiojimą, teigiama antradienį pateiktoje teismo byloje.

Juulis pareiškime teigė, kad agentūra nepastebėjo daugiau nei 6,000 puslapių duomenų, kuriuos ji pateikė apie aerozolius, susidarančius kaitinant skystį ankštyse ir kuriuos vartotojai galiausiai įkvepia. Praėjusią savaitę FDA pranešė apie bendrovės paraišką rinkai patvirtinti pateikė nepakankamų arba prieštaringų duomenų apie galimą jos produktų naudojimo riziką, įskaitant tai, ar iš Juul ankščių gali nutekėti potencialiai kenksmingos cheminės medžiagos.

FDA atstovas atsisakė komentuoti pareiškimą, sakydamas, kad agentūra nekomentuoja vykstančio bylinėjimosi.

„Jei FDA būtų atlikusi nuodugnesnę peržiūrą (kaip ir kitiems pareiškėjams), ji būtų mačiusi duomenis, rodančius, kad tų cheminių medžiagų nėra pastebima aerozolyje, kurį JUUL vartotojai įkvepia“, – rašoma bendrovės pareiškime JAV apygardos teismui. Apeliacijos dėl Kolumbijos apygardos apylinkių.

Juul taip pat nurodė „didžiulio politinio spaudimo foną“, kuris, jo teigimu, turėjo įtakos FDA sprendimui. Savo pareiškime ji nurodė, kad net ir laikinai paėmus jos gaminius iš parduotuvių lentynų, jos prekės ženklas būtų visam laikui pažeistas ir kad jos klientai naudotų konkurentų produktus arba grįš prie tradicinių cigarečių.

Per pastaruosius metus konkuravo elektroninių cigarečių gamintojai British American Tobacco ir NJOY gavo FDA patvirtinimus savo elektroninėms cigaretėms, nors agentūra atmetė kai kuriuos šių bendrovių pateiktus aromatizuotus produktus. Agentūra teigė, kad patvirtino šių įmonių tabako skonio gaminius, nes jie įrodė, kad jie gali būti naudingi suaugusiems rūkantiems ir nusveria riziką nepilnamečiams vartotojams.

„Euromonitor International“ duomenimis, „Juul“ buvo elektroninių cigarečių rinkos lyderė nuo 2018 m. 2020 m. įmonei priklausė 54.7 % 9.38 mlrd. USD vertės JAV elektroninių garų rinkos.

Bendrovė teigė, kad jokiam kitam varžovui paraiška nebuvo atmesta dėl panašių priežasčių ir kad FDA nepateikė paaiškinimo, kodėl ji laikėsi „Juul“ kitokio standarto. Juul siekė patvirtinimo savo garinimo įrenginiui ir tabako bei mentolio skonio ankštims.

Praėjusį ketvirtadienį FDA atsisakė suteikti leidimą šiems produktams ir pareiškė, kad bendrovė turi nedelsiant nutraukti savo produktų pardavimą. Kitą dieną Kolumbijos apygardos apeliacinis teismas patenkino skubų prašymą dėl sustabdymo, kol bus apskųstas sprendimas.