Moderna ir Pfizer Covid vakcinos mažiems vaikams, patvirtintos FDA komisijos

TOPLINE

Maisto ir vaistų administracijos patariamasis komitetas trečiadienį vienbalsiai nubalsavo už Pfizer-BioNTech ir Moderna vakcinas nuo Covid-19 mažiems vaikams – tai žingsnis, galintis atverti kelią FDA patvirtinti skiepus jauniausiems amerikiečiams, praėjus daugiau nei dvejiems pandemijos metams. .

svarbiausi faktai

Vakcinų ir susijusių biologinių produktų patariamasis komitetas balsavo 21 prieš 0 ir rekomendavo leisti naudoti Pfizer ir Moderna vakcinas, kurios, jų nuomone, yra saugi ir veiksminga mažų vaikų apsauga nuo Covid.

„Moderna“ dviejų dozių vakcina skirta vaikams nuo 6 mėnesių iki 5 metų, o „Pfizer“ trijų dozių vakcina skirta vaikams nuo 6 mėnesių iki 4 metų.

Liko keli žingsniai, kol vakcina bus prieinama mažiems vaikams, tačiau FDA paprastai laikosi komisijos rekomendacijų, nors ir neprivalo.

Baltųjų rūmų „Covid“ koordinatorius Ashishas Jha, šios amžiaus grupės vakcinos gali būti prieinamos jau kitos savaitės pradžioje sakė Praeitą savaitę.

Ką reikia stebėti

FDA per artimiausias kelias dienas nuspręs, ar suteikti vakcinų skubaus naudojimo leidimą. Tada tikimasi, kad Ligų kontrolės ir prevencijos centrai šį savaitgalį balsuos, ar rekomenduoti injekcijas, o po to galutinį balsavimą iš CDC direktorės Rochelle Walensky.

Pagrindinės aplinkybės

Kol vaikai yra mažiau tikėtina sunkiai susirgo Covid, palyginti su suaugusiaisiais, Omicron variantas padarė kai kuriuos vaikus labiau pažeidžiamus sunkioms ligoms: 0–4 metų vaikai per Omicron piką 2021 m. gruodį buvo hospitalizuoti penkis kartus daugiau nei tuo laikotarpiu, kai koronavirusas buvo vyraujantis Delta. įtempti, pagal į CDC. Tačiau apklausos rodo, kad ne kiekvienas iš tėvų planuoja paskubėti nušauti savo vaiką: tik maždaug penktadalis jų apklaustos Kaizerio šeimos fondas gegužę sakė, kad paskiepys savo vaikus, kai tik bus galima skiepyti, o 38% teigė, kad pirmiausia „palauks ir pamatys“, kaip vakcina bus skirta kitiems mažiems vaikams. FDA paskelbė Praėjusią savaitę ji nustatė, kad Pfizer vakcina yra saugi ir veiksminga jaunesniems nei 5 metų vaikams. FDA komisija patvirtina kitą dieną po to paties komiteto balsavo vienbalsiai patvirtino Modernos Covid vakciną, skirtą vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų. Pfizer vakcina šiai amžiaus grupei buvo prieinama nuo praėjusių metų.

Papildoma literatūra

FDA komisija patvirtina Covid vakciną jauniausiems vaikams („NBC News“)

Visa Coronavirus aprėptis ir tiesioginiai atnaujinimai