„Moderna“ prašo FDA leisti „Omicron Covid“ stiprintuvus vaikams iki 6 metų

Šiuolaikiška paprašė Maisto ir vaistų administracijos leisti naudoti omikroninius stiprintuvus vaikams, penktadienį paskelbė bendrovė.

„Moderna“ pateikė du atskirus FDA leidimo prašymus: vieną paaugliams nuo 12 iki 17 metų, o kitą – 6–11 metų vaikams. Bostono biotechnologijų įmonė teigė, kad ji taip pat paprašys FDA leisti naudoti jauniausius vaikus nuo 6 mėnesių iki 5 metų amžiaus. -senas, vėliau šiais metais.

Ligų kontrolės ir prevencijos centrai antradienį paskelbtame dokumente teigė, kad tikimasi, kad vaikai galės gauti omikrono stiprintuvus iki spalio vidurio, kol bus gautas FDA leidimas. CDC vakcinų patariamasis komitetas planuoja susitikti spalio 19 ir 20 d.

"Pfizer" anksčiau šį mėnesį CDC patariamajam komitetui pasakė, kad spalio pradžioje tikisi paprašyti FDA leisti 5–11 metų vaikams skirti omikroninius stiprintuvus.

JAV sveikatos priežiūros institucijos išvalė „Moderna“ omikroninius stiprintuvus suaugusiems anksčiau šį mėnesį. Pfizer stiprintuvai buvo leista skirti 12 metų ir vyresniems žmonėms.

Nauji kadrai nukreipti į omikrono BA.5 subvariantą, taip pat į pradinę Covid padermę, kuri pirmą kartą pasirodė Kinijoje 2019 m. pabaigoje. FDA ir CDC tikisi, kad naujieji stiprintuvai užtikrins geresnę apsaugą nuo infekcijų ir ligų, nes jie nukreipti į labiausiai paplitusią omikroną. subvariantas.

Senosios vakcinos, skirtos kovoti su originalia Covid paderme, nebeteikia prasmingos apsaugos nuo infekcijos ir lengvos ligos, nes virusas labai mutavo. Taip pat susirūpinimą kelia tai, kad pradinių šūvių veiksmingumas užkertant kelią hospitalizavimui ir sunkioms ligoms pradeda mažėti.

Visuomenės sveikatos pareigūnai pasitiki naujais omicron BA.5 stiprintuvais, nors neaišku, kiek jie bus veiksmingi realiame pasaulyje. Šūviai buvo leidžiami be klinikinių tyrimų su žmonėmis duomenų