Naujasis federalinis išlaidų planas galėtų veiksmingai uždrausti produktus, kurie padeda žmonėms mesti rūkyti

Iš daugelio nuostatų, įtrauktų į 2,741 XNUMX puslapių bendrąjį išlaidų įstatymo projektą, kuris šią savaitę buvo priimtas Kongrese, yra biudžetinė priemonė, kuri pirmą kartą tūkstančiams produktų, kurių sudėtyje yra sintetinio nikotino, bus taikomas FDA reglamentui. Šio politikos pakeitimo šalininkai tai vadina spragos uždarymu. Tuo tarpu šio motociklininko kritikai tvirtina, kad, atsižvelgiant į gerai dokumentais pagrįstus FDA patvirtinimo proceso trūkumus ir trūkumus, šis biudžetinis motociklininkas greičiausiai uždraus produktus, kuriuos buvę rūkaliai vartojo mesti rūkyti ir atsisakyti cigarečių. Šis būsimas balsavimas, kad gaminiams, kurių sudėtyje yra sintetinio nikotino, būtų taikomas FDA reglamentas, priimtas po keturių valstijų sostinėse priimtų teisės aktų, priimtų vienoje Alabamos valstijoje, kuris veiksmingai draudžia gaminius, kurių sudėtyje yra sintetinio nikotino.

Senatoriai Richardas Burras (RN.C.), Patty Murray (D-Wash.) ir Dickas Durbinas (D-Ill.), dirbantys su atstovu Franku Pallone'u (DN.J.) Atstovų rūmų pusėje, vadovavo pastangoms. Kad FDA reglamentas dėl sintetinių nikotino produktų būtų įtrauktas į privalomų išlaidų paketą, iš kurio finansuojama federalinė vyriausybė iki rugsėjo, Bloomberg pranešė kovo 8 d. Tikimasi, kad Kongresas visuotinį įstatymo projektą priims iki savaitės pabaigos.

Šios pastangos produktams, kurių sudėtyje yra sintetinio nikotino, taikyti FDA reglamentą, dėl kurio tikriausiai bus veiksmingai uždrausta daugelis produktų, federalinis lygis pasiekė greičiau nei daugelis tikėjosi. Alabama, Misisipė, Merilandas ir Džordžija buvo pirmosios valstijos, kuriose įstatymų leidėjai priėmė teisės aktus, veiksmingai uždraudžiančius sintetinius nikotino gaminius. Tačiau nereikės daugiau tokių valstybės teisės aktų, kaip šis, kai Kongresas priims federalinį išlaidų įstatymą su minėtu biudžetininku.

Po dvejų metų laikotarpio, kai FDA trukdė gauti COVID-19 testus ir ėmėsi kitų veiksmų, kurie pakenkė agentūros patikimumui visuomenėje, pavyzdžiui, savavališkai atmetė šimtų tūkstančių garų produktų paraiškas 2021 m., minėtas biudžetas raitelis, įtrauktas į bendrą išlaidų sąskaitą, suteiks FDA reguliavimo institucijai dar vieną didelę garų rinkos dalį. Kritikai tvirtina, kad prieš taikant daugiau produktų FDA išankstinio pardavimo tabako gaminių paraiškos (PMTA) reikalavimui, PMTA patvirtinimo procesas pirmiausia turėtų būti reformuotas, kad būtų pašalinti akivaizdūs trūkumai.

Siūlomas biudžetas, įtrauktas į netrukus priimtą bendrą išlaidų sąskaitą, suteiktų įmonėms, parduodančioms produktus, kurių sudėtyje yra sintetinio nikotino, per 90 dienų pateikti paraišką dėl patvirtinimo FDA. Tačiau pati FDA pripažino, kad paraiškų teikimo procesas užtruks maždaug šešis mėnesius. Kritikai pažymi, kad šio biudžeto lėšos bus nepalankios mažosioms įmonėms, kurios bus naudingos dideliems konglomeratams, kurie gali naršyti FDA patvirtinimo procese su teisininkų, lobistų ir politinių veiksmų komitetų armijomis. Šis nebrangus motociklininkas pašalins teisinę konkurenciją su gaminiais, kuriuose yra nikotino, tradiciškai gaunamo iš tabako augalų, kuriuos dažniausiai siūlo didesnės įmonės.

Kaip pažymėta, vienas iš būdų išvengti antikonkurencinio poveikio, kurį turės greitai aplenkęs biudžetininkas, būtų pirmiausia reformuoti PMTA procesą taip, kad įvairaus dydžio įmonės galėtų jį valdyti. Reguliavimo sudėtingumas sukelia papildomų sąnaudų, kurias galima palyginti su nauju mokesčiu, o dabartinio PMTA proceso sudėtingas pobūdis sukelia sąnaudas, kurias gali sau leisti tik įmonės, viršijančios tam tikrą lėšų lygį.

Nors federaliniu ir valstijų lygmenimis dažnai skatinami kilnūs ketinimai dėl šių sintetinio nikotino pasiūlymų, bent jau viešai, kritikai pabrėžia, kad dėl tokio draudimo bus nubaustos mažos įmonės ir buvę rūkaliai.

„Išrinktiems pareigūnams, remiantiems šiuos įstatymo projektus, gali susidaryti klaidingas įspūdis, kad jų pasiūlymai yra skirti tik neteisėtiems ir suklastotais prekiautojams“, – žurnalui „Filter Magazine“ sakė Amerikos Vapingo asociacijos prezidentas Gregas Conley. „Realybė tokia, kad dėl šių įstatymų bus uždarytos licencijuotos mažos įmonės, kurios veikia visiškai laikydamosi federalinių, valstijų ir vietos įstatymų.

Nors jaunimo garinimas minimas kaip motyvacija tiems, kurie siekia labiau reguliuoti sintetinio nikotino kiekį, duomenys rodo, kad pastaraisiais metais jaunimo garinimo rodikliai smuko. Tačiau didesnius prekių ženklus, kuriuose yra tabako kilmės nikotino, taip pat naudoja mažėjanti jaunimo vartotojų populiacija, rodo apklausos, todėl tikslingas sintetinio nikotino niekinimas nėra prasmingas.

Kritikai tvirtina, kad efektyvūs produktų draudimai, atsirandantys dėl skuboto federalinio sintetinio nikotino reguliavimo, sukurs daugiau problemų nei sprendimų. Netyčia ar ne, įstatymų leidėjai reikalauja papildomo reguliavimo, kuris sumažins konkurenciją vape pramonėje, marginalizuodami mažesnes įmones. Pasak EBPO, tyrimai nuolat rodo, kad konkurencinga rinka „ne tik padeda mažinti kainas, geresnę produktų kokybę ir naujus produktus, bet ir gali padėti sukurti geresnes sąlygas demokratinėms institucijoms“. Antikonkurencinis poveikis, atsirandantis dėl sintetinio nikotino FDA reguliavimo, pakenks daugeliui vartotojų ir mažų įmonių, tačiau greitas ir neskaidrus procesas, kuriuo šis naujas reglamentas įgyvendinamas, nežada gero JAV demokratinių institucijų sveikatai.

Nepriklausomai nuo to, ką galvojame apie daugelio sintetinių nikotino produktų veiksmingo uždraudimo privalumus, procesas, kurio metu buvo greitai stebimas šių produktų FDA reglamentavimas, yra subrendęs kritikuoti. Praėjus vos pusei dienos po to, kai kalne buvo išplatintas minėtas biudžetinis raitelis, pasklido žinia, kad sandorio likimas buvo užantspauduotas ir kad FDA reglamentas dėl sintetinio nikotino bus priimtas kaip vyriausybės finansavimo paketo dalis. Tai įvyks, net jei šiuo klausimu niekada nebuvo surengtas nė vienas Kongreso svarstymas, taip pat nebuvo aptartas joks formalus taisyklių priėmimo procesas.

Tai, kaip federalinė vyriausybė per 90 dienų gali veiksmingai uždaryti didžiulę visos pramonės šaką, investuotojus ir nesusijusių pramonės šakų verslo lyderius glumina, nors jiems šis veiksmas ir nedaro įtakos. Net jei nenorima, kad buvusiems rūkaliams būtų leista garuoti sintetinį nikotiną, nebent jam būtų taikomas FDA reglamentas, tai, kaip Kongresas suteikia šias naujas reguliavimo galias, nesiunčia teigiamos žinios apie JAV kaip investicijų vietą. Dėl teisinės valstybės ir reguliavimo tikrumo JAV tapo patrauklesnė investicijų vieta nei dauguma šalių. Taip nebus, jei sprendimai, turintys tokių reikšmingų ekonominių pasekmių, kaip tie, kurie susiję su laukiančiu federaliniu sintetinio nikotino gaminių reglamentavimu, dabar bus priimami taip skubotai ir neapgalvotai.

Buvo galima tikėtis, kad Chucko Schumerio ir Nancy Pelosi vadovaujamas kongresas priims politiką, pirmą kartą išbandytą valstijose, tačiau šios idėjos kils iš Kalifornijos ir Niujorko, o ne iš Alabamos. Tačiau būtent tai vyksta šią savaitę Kapitolijaus kalvoje. Tie, kurie dirba JAV Senate, mėgsta girtis, kad jų įstatymų leidžiamoji institucija yra labiausiai sprendžianti pasaulyje. Tačiau, atsižvelgiant į tai, kaip skubotai suteikiami nauji reguliavimo įgaliojimai federalinei agentūrai, kuri jau yra kritikuojama, šiais laikais tokios sąlygos nelabai ką reiškia.