omikroniniai šūviai iš esmės padidino BA.5 antikūnus ankstyvaisiais žmogaus duomenimis

"Pfizer" ir jos partneris vokietis „BioNTech“ Ketvirtadienį pranešė, kad jų naujieji omikroniniai stiprintuvai iš esmės padidino apsauginių antikūnų prieš dominuojantį omikrono BA.5 subvariantą suaugusiesiems, kai buvo paskelbti pirmieji tiesioginiai žmonių duomenys apie naujus kadrus.

Tyrimo metu buvo tiriami kraujo mėginiai, paimti iš 40 žmonių nuo 18 iki 55 metų ir 40 vyresnių nei 55 metų žmonių, kuriems buvo skirtas omikroninis stiprintuvas. Abiejų amžiaus grupių teigimu, labai padaugėjo antikūnų, kurie blokuoja BA.5 subvariantą nuo įsiskverbimo į žmogaus ląsteles.

„Pfizer“ taip pat palygino 40 vyresnių nei 55 metų žmonių, kuriems buvo skirta omicron revakcinacija, su 40 žmonių toje pačioje amžiaus grupėje, kurie gavo ketvirtą pirmosios kartos vakcinos dozę. Pasak bendrovių, pirmosios kartos vakcinos dalyviai pastebėjo ribotą antikūnų prieš BA.5 padidėjimą.

Laikas nuo trečiosios dozės įvedimo iki omikrono revakcinacijos buvo maždaug 11 mėnesių, o laikas nuo trečiosios dozės iki ketvirtosios pirmosios kartos vakcinos dozės – šeši mėnesiai.

Pirmieji duomenys rodo, kad naujų vakcinų saugumo profilis yra toks pat kaip ir pirminės vakcinos, nurodė bendrovės. „Pfizer“ ir „BioNTech“ teigė, kad artimiausiomis savaitėmis pateiks daugiau imuninio atsako duomenų apie šūvius.

„Šie ankstyvieji duomenys rodo, kad mūsų dvivalentė vakcina turėtų užtikrinti geresnę apsaugą nuo šiuo metu cirkuliuojančių variantų nei pradinė vakcina ir galbūt padės pažaboti būsimus antplūdžius šią žiemą“, – sakoma Pfizer generalinio direktoriaus Alberto Bourla pareiškime.

JAV sveikatos institucijos patvirtino „Pfizer“ omikroninius stiprintuvus, skirtus visiems 5 metų ir vyresniems. Šūviai nutaikomi ir į BA.5 subvariantą, ir į pirminę Covid versiją, kuri pirmą kartą pasirodė Kinijoje beveik prieš trejus metus. Pirmosios kartos šūviai buvo sukurti tik nuo pirmosios viruso padermės.

Sveikatos apsaugos pareigūnai Baltuosiuose rūmuose teigė, kad naujieji skiepai turėtų suteikti daug geresnę apsaugą nuo omikrono nei pirmosios kartos vakcinos, nes šalis susiduria su galimu žiemos antplūdžiu. Pirmosios kartos vakcinos nebeteikia prasmingos apsaugos nuo infekcijų ir lengvų ligų, nes virusas labai mutavo.

Maisto ir vaistų administracija leido daryti omikroninius šūvius be tiesioginių žmonių duomenų apie tai, kaip jie veikia prieš omikroną BA.5, kuris šiuo metu sukelia daugumą infekcijų JAV. Vietoj to agentūra rėmėsi duomenimis apie žmones, gautus iš panašaus Pfizer sukurto šūvio prieš pradinę omikrono versiją, vadinamą BA.1, taip pat duomenimis iš tyrimų su gyvūnais, kurie tiesiogiai įvertino, kaip šūviai veikia prieš BA.5.

Šį rudenį FDA greitai ėmėsi priemonių, siekdama užkirsti kelią infekcijų antplūdžiui. Dėl to Pfizer neturėjo laiko rinkti duomenų iš klinikinių tyrimų. Dr. Peteris Marksas, FDA vakcinų skyriaus vadovas, sakė, kad agentūra leido skiepyti omikronu, naudodama tą patį procesą, kuris kasmet naudojamas atnaujinant skiepus nuo gripo, kuris taip pat paprastai nepriklauso nuo žmonių duomenų.