„Pfizer“, „Moderna Covid“ vakcinos yra veiksmingos mažiems vaikams, FDA sako – štai kaip jos skiriasi ir kas atsitiks toliau

TOPLINE

Remiantis Maisto ir vaistų administracijos pateiktais vertinimais, trys Pfizer vakcinos dozės ir dvi Modernos vakcinos dozės yra saugios ir veiksmingos mažų vaikų susirgimo Covid-19 prevencijai. Tai galimas signalas, kad agentūra ruošiasi vėliau šią savaitę patvirtins jauniausių amerikiečių skiepus nuo Covid.

svarbiausi faktai

A instruktažas dokumentas Sekmadienį paskelbtame FDA teigė, kad trys dozės buvo 80.4% veiksmingos užkertant kelią ligoms amžiaus grupėje.

Savo vertinime FDA pažymėjo, kad turimi duomenys patvirtina Pfizer trijų dozių režimo veiksmingumą užkertant kelią Covid ligai jaunesniems nei penkerių metų vaikams.

A panašus įvertinimas penktadienį paskelbta, kad vaistų reguliavimo institucija nustatė, kad dvi Modernos vakcinos dozės yra saugios ir veiksmingos vaikams iki šešerių metų amžiaus.

Dviejų „Moderna“ dozių veiksmingumas užkertant kelią ligoms buvo daug mažesnis – 50.6%.

Pagrindinis „Pfizer“ išvadų įspėjimas buvo tas, kad tik 10 dalyvių – aštuoni placebo grupėje ir du skiepų grupėje – pranešė apie ligą tyrimo metu, o tai yra žemiau slenksčio, reikalingo norint tiksliai nustatyti veiksmingumą.

Be to, veiksmingumas gali būti tiesiogiai nepalyginamas, nes vakcinos tyrimai buvo atlikti skirtingu laiku.

Tangentas

Tiek Pfizer, tiek Moderna taikė skirtingus požiūrius į savo mažiems vaikams skirtas vakcinas. Pfizer skiepijimas panaudoja tris šūvius kiekvienoje jų yra nedidelė 3 μg (mikrogramų) dozė, kuri yra dešimtoji suaugusiems skirtų dozių dydžio. Moderna vakcina mažiems vaikams ir kūdikiams vartoja dvi 25 μg dozes, tai yra ketvirtadalis suaugusiesiems skiriamos dozės. Antroji Pfizer dozė sušvirkščiama praėjus trims savaitėms po pirmosios, o trečioji – praėjus mažiausiai aštuonioms savaitėms po antrosios. Dvi Moderna dozės skiriamos 28 dienų pertrauka.

Ką reikia stebėti

Nepriklausoma ekspertų grupė trečiadienį susitiks ir analizuos abiejų vakcinų gamintojų duomenis, o po to pateiks savo rekomendaciją FDA. Tikimasi, kad netrukus po trečiadienio susitikimo FDA paskelbs savo oficialų sprendimą dėl galimo leidimo naudoti du šūvius jauniausiai amerikiečių grupei. The New York Times "cituodamas visuomenės sveikatos ekspertus, ataskaitos kad abiejų gamintojų skiepai gali būti patvirtinti, kad tėvai galėtų pasirinkti vakciną savo vaikams. Ligų kontrolės ir prevencijos centrai taip pat turėtų pateikti savo rekomendacijas po to, kai po FDA sprendimo sušauks savo nepriklausomą komisiją.

Pagrindinės aplinkybės

Praėjusią savaitę, tikėdamasi FDA patvirtinimo, Bideno administracija pristatė savo skiepijimo planą jaunesniems nei penkerių metų vaikams, įskaitant 10 milijonų papildomų vakcinos dozių, skirtų specialiai šios amžiaus grupės vaikams, užsakymas. Baltieji rūmai pranešė, kad yra pasirengę išleisti vakcinas iki birželio 20 d., jei jų naudojimą šią savaitę patvirtins ir FDA, ir CDC. Po pradinės 10 milijonų dozių dalies Baltieji rūmai tikisi, kad ateinančiomis savaitėmis bus galima gauti dar milijonus. Be vakcinos dozių pristatymo, Baltieji rūmai planuoja, kad autoritetinga ir patikima informacija apie vakcinas būtų lengviau prieinama tėvams, kad informuotų juos apie „svakcinavimo svarbą savo vaikams“. Pasak Kaizerio šeimos fondo (KFF) balandžio mėnesį atlikta apklausa, tik 18 % tėvų planuoja skiepyti savo mažus vaikus iš karto po to, kai bus patvirtinti skiepai, o 38 % nusprendžia palaukti ir stebėti.

Stebinantis faktas

Omikroninė banga atvedė į a keturis kartus padidėjęs ligoninėje tarp vaikų, nepaisant įsitikinimo, kad greitai plintantis variantas sukelia ne tokias sunkias ligas. Vaikai iki penkerių metų, kuriems negalima skiepytis, stebi didžiausią augimą – 15.6 savaitės hospitalizavimo 100,000 2.9 vaikų, palyginti su tik XNUMX per ankstesnę bangą, kurią sukėlė delta variantas.

Papildoma literatūra

JAV: Pfizer COVID-19 šūvis yra veiksmingas vaikams iki 5 metų ("Associated Press")

Pfizer vakcina veiksminga jaunesniems nei 5 metų vaikams, teigia FDA (Niujorko laikas)

Omicron bangos metu vaikai beveik keturis kartus dažniau buvo hospitalizuoti dėl COVID-19, palyginti su Delta („Forbes“)

Baltieji rūmai pristato Covid vakcinacijos planą vaikams iki 5 metų ir užsako 10 milijonų dozių („Forbes“)

Visa Coronavirus aprėptis ir tiesioginiai atnaujinimai