JAV užtikrina 3.2 milijono Novavax Covid vakcinų – siūlo alternatyvą MRNR šūviams, nes plinta naujas variantas

TOPLINE

Bideno administracija pirmadienį paskelbė, kad užsitikrino 3.2 milijono dozių dviejų dozių Novavax Covid-19 vakcinos dozių, kurias planuoja išleisti nemokamai, kol bus suteiktas neatidėliotinas Maisto ir vaistų administracijos leidimas, net ir iškilus gamybos problemoms. Šiuo žingsniu siekiama išplėsti vakciną. prieinamumas, kaip dabar yra greitai plintantis BA.5 omikronų subvariantas dominuojantis JAV

svarbiausi faktai

Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamentas dozes užsitikrino bendradarbiaudamas su Gynybos departamentu, pasak a Baltųjų rūmų pareiškimas išleista pirmadienį, planuojant juos nemokamai teikti valstijoms, vietinėms jurisdikcijoms, federaliniams vaistinių partneriams ir federalinės kvalifikacijos sveikatos centrams.

Skirtingai nuo Pfizer ir Moderna vakcinų, kurios buvo pirmosios šalyje pagamintos su pasiuntinio RNR struktūra, Novavax turi mažą Covid-19.smaigalio baltymai“, panaši struktūra kaip įprastai naudojamos vakcinos nuo hepatito B ir juostinės pūslelinės, kuri, bendrovė tikisi, įtikins trečdalį neskiepytų amerikiečių dėl prieštaravimų gauti iš mRNR gautą skiepą, kuriame yra vaisiaus ląstelė.

Jei bus suteiktas leidimas, „Novavax“ prisijungtų prie „Pfizer“, „Moderna“ ir „Johnson & Johnson“ kaip vienintelės turimos Covid-19 vakcinos.

FDA Vakcinų ir susijusių biologinių produktų patariamasis komitetas praėjusį mėnesį balsavo už leidimą skubiai naudoti Novavax vakciną 18 metų ir vyresniems žmonėms, tačiau vakcinai vis dar reikia teigiamos Ligų kontrolės ir prevencijos centrų rekomendacijos, be skubaus leidimo FDA, prieš pradedant jį skirti.

Tikimasi, kad „Novavax“ per ateinančias kelias savaites atliks „visus būtinus kokybės testus“.

Federalinė vyriausybė nesakė, kiek ji mokės už dozes.

Pagrindinės aplinkybės

Vasario mėnesį Novavax pranešė 82.7% vakcinos nuo Covid-19 infekcijos veiksmingumo rodiklis šešių mėnesių laikotarpiu, kai buvo naudojama kaip revakcinacija. Tolesnis klinikinis tyrimas JAV nustatė 82% veiksmingumo koeficientą prieš delta variantą ir parodė požymių, kad jis gali užkirsti kelią omikroniniam variantui. Tačiau praėjusį mėnesį FDA padidino susijęs su dėl širdies uždegimo rizikos žmonėms, kuriems buvo atlikta injekcija, ir tai paskatino JAV sustabdyti finansavimą vakcinos gamybai, o bendrovės akcijos nukrito net 20 proc. Iki birželio mėn JAV maisto ir vaistų administracija padarė išvadą, kad bet kokią širdies uždegimo riziką nusveria vakcinos veiksmingumas.

Svarbi citata

„Nors daugiau nei du trečdaliai Amerikos visuomenės jau yra visiškai paskiepyti, turime išlaikyti skubos jausmą, kad visi tinkami asmenys būtų paskiepyti, ypač artėjant rudeniui“, – sakė JAV sveikatos departamento generalinis direktorius Jasonas Roosas. ir Žmogiškųjų paslaugų koordinavimo operacijų ir reagavimo elementas.

Tangentas

Užkrečiamasis omikrono subvariantas, vadinamas BA.5, dabar yra dominuojantis variantas JAV, o jo atsparumas antikūnams paskatino didžiausią Covid plitimą per kelis mėnesius. BA.5 variantas dabar sudaro 53.6% visų JAV atvejų CDC duomenys, o naujų atvejų skaičius pasiekė a penkių mėnesių pikas iš 240,705 XNUMX praėjusią savaitę.

Didelis skaičius

JAV vyriausybė investavo 1.6 milijardo dolerių Novavax 2020 m. gruodžio mėn. – daugiau nei bet kuris tuo metu vakcinų gamintojas. Merilendo valstijoje įsikūrusiam vakcinų gamintojui gerai sekėsi klinikiniuose tyrimuose, tačiau nuo tada, kai pradėjo kurti vakciną, jis susidūrė su gamybos kliūtimis.

Papildoma literatūra

„Novavax“ akcijos sustabdytos laukiant FDA komisijos posėdžio – štai ką reikia žinoti apie bendrovės vakciną nuo COVID („Forbes“)

„Novavax“ praneša apie ilgalaikį Covid imuninį atsaką praėjus šešiems mėnesiams po vakcinacijos („Forbes“)

Per pastarąjį mėnesį sumažėjo 18 %. Kas laukia „Novavax“ akcijų? („Forbes“)

Visa Coronavirus aprėptis ir tiesioginiai atnaujinimai