Ką reikia žinoti apie mifepristoną po to, kai FDA išplėtė vaistą vaistinėse

TOPLINE

Maisto ir vaistų administracija antradienį pakeitė savo nuostatus, kad nuo šiol abortų tabletes būtų galima platinti mažmeninėse vaistinėse, taip dar labiau išplėtodama prieigą prie medikamentinio aborto, nes po Aukščiausiojo Teismo sprendimo panaikinimo vaistai tapo ryškesniu abortų būdu. Roe prieš Wade'ą.

Abortą skatinantis vaistas mifepristonas dabar gali būti išduodamas vaistinėse, kurios nusprendžia tiekti ... [+] tai, antradienį pranešė FDA.

Corbis per "Getty Images"

svarbiausi faktai

Mifepristonas yra vienas iš dviejų vartojamų vaistų nutraukti nėštumą- jis sustabdo nėštumą, o tada antrasis vaistas, mizoprostolis, sukelia susitraukimus, kad išstumtų audinį, ir jis yra patvirtintas naudoti iki 10 nėštumo savaičių, tačiau praktikoje jis dažnai naudojamas iki 12 ar 13 savaičių.

Vaistas turi būti išrašytas ir jo negalima įsigyti be recepto, o istoriškai jį galėjo įsigyti tik gydytojas arba klinika, sertifikuota skirti mifepristoną, arba visai neseniai, išrašyti per nuotolinės sveikatos paskyrimus ir išduodami per vaistines, kurios užsakomos paštu, patvirtintos tiekti vaistą.

FDA baigė naują nuostatai Tai antradienis dabar leisti mifepristonas taip pat gali būti išduodamas tradicinėse mažmeninės prekybos vaistinėse, kai jį paskyrė medicinos paslaugų teikėjas, tačiau tik po to, kai tos vaistinės bus sertifikuotos jį išduoti ir sutiks su tam tikrais kriterijais, kuriuos New York Times " pranešimai apima gydytojų, išrašančių vaistą, vardų ir pavardžių konfidencialumą.

Tai, kad vaistinės turi pasirinkti išduoti mifepristoną ir gauti sertifikatą, reiškia, kad vis dar neaišku, kada vaistas pasirodys vaistinėse ir kur jis bus gabenamas (mizoprostolio, taip pat vartojamo kitoms sveikatos būklei gydyti, jau buvo galima įsigyti vaistinėse). ).

Vaistinėse greičiausiai yra mifepristono tose valstijose, kuriose yra abortų vis dar iš esmės legalus: Aliaska, Kalifornija, Koloradas, Konektikutas, Delaveras, Florida, Havajai, Ilinojus, Ajova, Kanzasas, Meinas, Merilandas, Masačusetsas, Mičiganas, Minesota, Montana, Nebraska, Nevada, Naujasis Hampšyras, Naujasis Džersis, Naujoji Meksika, Niujorkas, Šiaurės Karolina, Oregonas, Pensilvanija, Rodo sala, Vermontas, Virdžinija, Vašingtonas ir Vašingtonas, DC

Mažiausiai tikėtina, kad jie nešiojasi abortą sukeliančius vaistus valstijose, kuriose abortas yra uždraustas beveik visais atvejais, įskaitant Alabamos, Arkanzaso, Aidaho, Kentukio, Luizianos, Misisipės, Misūrio, Oklahomos, Pietų Dakotos, Tenesio, Teksaso, Vakarų Virdžinijos, Viskonsino valstijose. ir Džordžija (kur tai uždrausta tik praėjus šešioms nėštumo savaitėms).

Abortas šiuo metu taip pat yra legalus Arizonoje, Indianoje, Šiaurės Dakotoje, Ohajo valstijoje, Pietų Karolinoje, Jutoje ir Vajominge, tačiau tik todėl, kad teismai laikinai užblokavo abortų draudimus šiose valstijose, todėl vaistinės vis dar gali dvejoti, ar gauti sertifikavimą, atsižvelgiant į tai, kad abortas. vėliau priimtu teismo sprendimu gali tapti neteisėtu.

Ko mes nežinome

Kokios tiksliai vaistinės nuspręs vežtis abortų tabletes. Didieji vaistinių tinklai Walgreens ir CVS dar neatsakė į prašymus pakomentuoti, ar jie ketina siekti sertifikavimo, nors Walgreens atstovas sakė. Times " bendrovė peržiūrės FDA nuostatas ir „toliau leis mūsų vaistininkams išduoti vaistus, atitinkančius federalinius ir valstijų įstatymus“. Vaistinės gali nedrąsiai išduoti abortų tabletes, atsižvelgiant į platesnį politinį klimatą, susijusį su abortu ir teisinių pasekmių grėsmę, ypač valstybėse, kuriose yra bent tam tikri procedūros apribojimai. Kai kurie vaistinės atėjo į ugnį po Aukščiausiojo Teismo sprendimo dėl abortų net atsisakius leisti vaistus nuo kitų ligų, pvz., autoimuninių ligų, nes jie gali būti naudojami persileidimui sukelti. Danco, vienos iš dviejų mifepristoną gaminančių farmacijos kompanijų, pareigūnas taip pat pasiūlė Times " kad nepriklausomos vaistinės, nepriklausančios dideliems tinklams, greičiausiai pirmiausia turės mifepristoną, nes logistikos požiūriu joms gali būti lengviau laikytis FDA reikalavimų gauti sertifikatą.

Didelis skaičius

53 proc. Tai procentas visų JAV abortų, kurie buvo atlikti vaistais, 2020 m., paskutiniais metais, apie kuriuos turima duomenų, pagal į abortų teises pasisakantį Guttmacher institutą. Tyrimai nuolat įrodė, kad abortas su vaistais yra labai saugus ir 99.6% efektyvus nutraukiant nėštumą, tik su 0.4% medicininių abortų, sukeliančių rimtų komplikacijų. FDA ataskaitos buvo pranešta apie tik 28 pacientų, „susijusių su mifepristonu“, mirtis nuo 2000 m. rugsėjo mėn. iki 2022 m. birželio mėn., tačiau pažymima, kad neaišku, ar tas mirtis iš tikrųjų sukėlė mifepristonas, nes jas galėjo lemti kiti veiksniai.

Pagrindinės aplinkybės

Vaistiniai abortai naudojant mifepristoną ir misoprostolį pirmą kartą buvo patvirtinti FDA 2000 m. Nors jie buvo plačiai naudojami net tada, kai abortas buvo legalus visoje JAV, abortų vaistai sulaukė dėmesio po Aukščiausiojo Teismo posėdžio. panaikinant Roe v. Wade birželį, nes valstijose, kuriose procedūra uždrausta, pacientams lengviau pasidaryti abortą, nes chirurginius abortus teikiančios klinikos užsidarė. Valstybinio lygio abortų draudimų banga užklupo paragino nauja taktika padaryti prieinamas abortų tabletes, pvz., užsakymo paštu paslaugas ir pašto persiuntimo paslaugas, kurios gali padėti išvengti valstybės draudimų, ir abortų paslaugų teikėjams, steigiantiems mobilias klinikas prie valstybių, kuriose abortas yra uždraustas, pasienyje. FDA išplėtė mifepristoną į mažmenines vaistines ir DOJ nuomonė dėl tablečių siuntimo paštu yra Bideno administracijos dalis. platesnė pastangos sumažinti Aukščiausiojo Teismo sprendimo poveikį, nes administracija atkreipė dėmesį į medikamentinį abortą ir tai, kad FDA leido naudoti abortų tabletes visoje šalyje, nes tai yra pagrindinis būdas kovoti su valstybės draudimais.

Stebinantis faktas

Nors mažai tikėtina, kad valstijų, kuriose abortas draudžiamas, vaistinės turės abortų tabletes, net jei abortai gali būti leidžiami siauromis aplinkybėmis, pavyzdžiui, skubios medicinos pagalbos atvejais, Teisingumo departamentas paaiškinta Antradienį, kad pagal federalinius įstatymus vaistai vis dar gali būti siunčiami paštu į tas valstijas. Pagal 1873 m. Komstoko įstatymą, kuris riboja siuntų, naudojamų abortams gaminti, siuntimą, mifepristonas gali būti teisėtai siunčiamas per JAV pašto tarnybą arba privačius vežėjus, tokius kaip UPS ar FedEx, teigia DOJ teisinėje nuomonėje. tol, kol siuntėjas mano, kad narkotikas bus naudojamas teisėtu būdu. Taip gali būti net tose valstijose, kuriose abortas yra uždraustas, pavyzdžiui, jei tabletės naudojamos skubios medicinos pagalbos atveju arba jei vaistas iš tikrųjų vartojamas kitoje valstybėje, kur abortas yra legalus, nurodė Bideno administracija. Nepaisant to, nors DOJ nuomonė bus teisinis skydas, apsaugantis nuo iššūkių, susijusių su abortų tablečių siuntimu pagal federalinius įstatymus, vis tiek gali būti, kad žmonės, siunčiantys aborto tabletes, gali susidurti su teisinėmis pasekmėmis pagal valstijos įstatymus. Tai ypač pasakytina apie valstybes, kurios konkrečiai draudimas abortų tablečių siuntimas, pavyzdžiui, Arizona, Indiana, Oklahoma ir Teksasas.

Ką reikia stebėti

Antiabortų šalininkai pateikė ieškinį lapkričio mėn., kuriame ginčijamas abortų tablečių teisėtumas visoje šalyje ir prašoma teismo priversti FDA atšaukti mifepristono ir misoprostolio patvirtinimą, teigdama, kad agentūra iš pradžių neturėjo įgaliojimų patvirtinti vaistus. Teksase pateiktas ieškinys buvo įvykdytas priskirtas Trumpo paskirtam teisėjui, kuris galėtų užjausti varžovus, nors bet koks sprendimas prieš FDA būtų tikrai apskųstas. Sprendimas, ar bent laikinai užblokuoti abortų vaistų patvirtinimą, o tai visiškai neleistų jiems skirti vaistų, kol byla bus tęsiama, gali būti priimtas vos vasario mėnesį.