Ar „Amgen“ akcijos pakils per FDA bandymus?

Pagrindiniai taksieji

• Amgen paskelbė teigiamus savo naujojo vaisto nuo nutukimo AMG 133 I fazės tyrimo rezultatus.
• Po pelno paskelbimo ir bandomųjų rezultatų „Amgen“ akcijos pakilo daugiau nei 5%.
• Mažiau nei 10% vaistų pereina nuo I fazės tyrimų iki visiško FDA patvirtinimo.

Ankstyvieji Amgen naujojo nutukimo gydymo vaistais tyrimo duomenys rodo daug žadančius rezultatus. Pranešime spaudai bendrovė paskelbė, kad tyrimo dalyviai numetė iki 15% savo svorio ir planuoja paspartinti vaisto kūrimą.

2017 m. beveik 42% suaugusiųjų amerikiečių buvo nutukę, o tai reiškia, kad šis vaistas turėtų turėti didelę potencialią rinką ir suteikti realią pagalbą dešimtims milijonų žmonių vien JAV. Tai leidžia investuotojams susimąstyti, ar šie daug žadantys rezultatai paskatins „Amgen“ akcijų kilimą. Kol kas viskas gerai.

fonas

1980 m. Thousand Oaks mieste, Kalifornijoje, įkurta Amgen yra viena didžiausių pasaulyje biotechnologijų įmonių. Įmonės rinkos kapitalizacija viršija 150 milijardų JAV dolerių, joje dirba beveik 23,000 XNUMX žmonių.

Kai kurie iš geriausių bendrovės produktų yra Neulasta – imunostimuliuojantis vaistas vėžiu sergantiems pacientams ir Enbrel – artrito ir autoimuninių ligų gydymas.

„Amgen“ turi daugybę vaistų kūrimo ir klinikinių tyrimų etapuose, įskaitant naują nutukimo gydymą ir daugybę vaistų, naudojamų vėžiui gydyti.

Amgen naujasis vaistas nuo nutukimo

Amgen pradėjo kurti naują vaistą nuo nutukimo AMG 133 dar prieš COVID-19 pandemiją, o klinikiniai tyrimai prasidės 2020 m. Šis vaistas vis dar yra pradiniame testavimo etape, todėl neaišku, ar tai bus sėkmingas nutukimo gydymas. nors pirminiai duomenys tikrai atrodo daug žadantys.

Vaistas veikia sąveikaudamas su receptoriais žmogaus žarnyne. Tai gali padėti paskatinti organizmą gaminti insuliną ir sumažinti cukraus kiekį kraujyje. Nėra visiškai aišku, kaip panašūs vaistai padeda numesti svorį, tačiau žinoma, kad panašūs vaistai gali sulėtinti maisto judėjimą į žarnyną. Dėl to pacientai gali ilgiau jaustis sotūs, o tai sumažina alkį.

Pirmajame Amgen klinikiniame AMG 133 tyrime dalyvavo 110 savanorių. Kai kurie gavo mažą vaisto dozę, kai kurie gavo didelę vaisto dozę, o kiti gavo placebą vietoj AMG 133.

Po 85 dienų placebo gavėjai priaugo vidutiniškai 1% savo kūno svorio. Tie, kurie gavo mažą dozę, prarado 7% savo svorio. Tie, kurie gavo didelę dozę, prarado 15% savo kūno svorio.

Tyrimo metu Amgen atidžiai stebėjo savanorius dėl sveikatos problemų ir pažymėjo, kad nebuvo didelių saugumo problemų, o šalutinis poveikis paprastai buvo „lengvas ir trumpalaikis“.

Šie gydymo rezultatai yra daug žadantys, ypač lyginant su kitais svorio mažinimo vaistais.

Saxenda, kito vaisto nuo nutukimo, bandymų dalyviai po 5 savaičių prarado vidutiniškai 7–56% savo svorio, o tie, kurie vartojo Wegovy, per 10 savaites neteko 16–58% svorio.

Remiantis tyrimo rezultatais, Amgen turi daug būdų, kaip atskirti savo vaistą nuo jau esančių rinkoje. Pavyzdžiui, jis galėtų parduoti AMG 133 kaip greitesnio svorio metimo parinktį arba tokią, kuri sukelia mažiau šalutinių poveikių nei alternatyvos.

Reaguodama į pranešimą apie pajamas ir išsamią informaciją apie bandymų rezultatus, „Amgen“ akcijos pakilo 5.6%.

Kaip vaistų bandymai veikia akcijų kainas?

Daugumai investuotojų prasminga, kad sėkmingas vaistų bandymas gali labai padidinti bendrovės akcijų kainą. Vaistai yra brangu sukurti, bet gali atnešti didžiulę grąžą, jei ir kai pasieks rinką.

Istoriškai akcijų kainos juda taip, kaip tikėjotės remiantis vaistų bandymų rezultatais. Nacionalinio vėžio instituto žurnale paskelbtame tyrime buvo nagrinėjamos akcijų kainos prieš ir po beveik 100 tyrimų ir FDA reguliavimo sprendimų.

Kai klinikinis tyrimas pasisekė, akcijų kainos vidutiniškai pakilo 9.4%. Dėl neigiamų rezultatų sumažėjo 4.5 proc. Įdomu tai, kad akcijų kainos taip pat didėjo prieš paskelbiant teigiamus rezultatus ir išliko pastovios arba mažėjo prieš paskelbiant neigiamus rezultatus.

Tačiau šiame tyrime buvo nagrinėjami III fazės klinikiniai tyrimai, tie, kurie artėja prie bandymų pabaigos ir prieš pat sėkmingų vaistų patekimą į rinką. Ankstyvosios fazės testai suteikia daug mažiau tikrumo dėl vaisto ateities. Gydymas, kuris atrodo daug žadantis I fazėje, gali turėti didelių problemų II arba III fazėje.

Tiesą sakant, tik 9% vaistų, kurie pasiekia I fazės tyrimus, galiausiai gauna FDA patvirtinimą ir patenka į rinką. Tai gali apriboti šių bandymų poveikį akcijų kainoms.

Ką gali padaryti investuotojai?

Daugelis investuotojų nusprendžia pirkti farmacijos įmonių akcijas prieš klinikinių tyrimų rezultatus. Pradedantiesiems, kurių kuriamas tik vienas vaistas, tai labai panašu į investavimą į monetos apvertimą. Sėkmingas bandymas gali paskatinti akcijas smarkiai pakilti, o nesėkmė dažnai priveda prie bankroto.

Didesnėms, labiau įsitvirtinusioms įmonėms, tokioms kaip „Amgen“, vieno vaisto bandymo poveikis bus mažesnis, bet vis tiek gali būti reikšmingas, kaip matyti iš akcijų pabrangimo daugiau nei 5 % paskelbus rezultatus.

Jei jus domina investavimas remiantis klinikiniais tyrimais, galite sekti naujienas, kad sužinotumėte apie įvairius vaistus, kuriuos kuria ir išbando įmonės, tada investuokite remdamiesi šia informacija. Nors didžioji dauguma vaistų nepateks į rinką, jei pasirinksite protingai, galite uždirbti didelę grąžą.

Kitas variantas – investuoti į investicinį fondą arba EMF sutelktas į sveikatos priežiūros arba farmacijos pramonėje. Investicijų diversifikavimas sumažins nesėkmingų bandymų poveikį jūsų investicijoms, tačiau vis tiek galėsite gauti naudos iš sėkmingų bandymų.

Bottom Line

Amgen pranešimas apie pajamas ir teigiamus I fazės vaisto nuo nutukimo tyrimo rezultatus lėmė bendrovės akcijų kainos šuolį. Nors nedaugelis vaistų pereina iš I fazės tyrimų į FDA patvirtinimą, tai vis dar yra teigiamas gydymo ženklas, kuris galėtų padėti beveik pusei amerikiečių.

Investuoti į įmones, pagrįstas klinikiniais tyrimais, gali būti sudėtinga, tačiau jei pasirinksite sėkmingas įmones, galite pamatyti didelę grąžą. Geresnis pasirinkimas būtų leisti Q.ai investuoti už jus. Mūsų dirbtinis intelektas leidžia lengvai ir smagiai investuoti, ypač didelio nepastovumo metu, nes rinkose ieškoma geriausių investicijų, atsižvelgiant į visų rūšių rizikos toleranciją. Investuotojai gali suaktyvinti Portfelio apsauga bet kuriuo metu apsaugoti pelną ir sumažinti nuostolius, nesvarbu Investiciniai rinkiniai tu renkiesi.

Atsisiųskite Q.ai šiandien prieigai prie DI pagrįstų investavimo strategijų.