getty 19 m. vasario 2022 d. FDA onkologinių vaistų patariamasis komitetas (ODAC) sudavė rimtą smūgį Kinijos „aš taip pat“ vaistų gamintojams, tikėdamasis, kad iš Kinijos gauti duomenys suteiks jiems prieigą prie JAV markės...
tag: JAV maisto ir vaistų administracija
Šeimos dolerių vertės produktai, užkrėsti graužikais, paukščiais, šlapimu, išmatomis 6 valstybėse
„Family Dollar“ savanoriškai atšaukė įvairius produktus, parduodamus 404 skirtingose parduotuvėse … [+] Alabamoje, Arkanzase, Luizianoje, Misisipėje, Misūryje ir Tenesyje. (Roberto Alexandre'o nuotrauka...
Kūdikių mišinių atšaukimas po 4 hospitalizuotų kūdikių: Similac, Alimentum, EleCare
„Abbott Nutrition“ savanoriškai atšaukė tam tikrus „Similac“, „Alimentum“, „EleCare“ kūdikių … [+] mišinių produktus, kurie buvo pagaminti jų gamykloje Sturgis, Mičigano valstijoje. (Nuotrauka: Getty) getty...
Senatas patvirtino, kad Bidenas FDA pasirinko Kaliforniją, nepaisant prieštaravimų dėl narkotikų pramonės ryšių
14 m. gruodžio 2021 d., antradienį, Senato Sveikatos, švietimo, darbo ir pensijų komiteto posėdyje Robertas Califfas liudija dėl paskyrimo į Maisto ir vaistų administracijos komisaro pareigas.
Nepaisant FDA patvirtinimo, lūkesčiai yra per dideli, sako Raymondas Jamesas
Pagaliau, po metų „Covid“ vėlavimo, „Sensonics“ (SENS) gavo FDA patvirtinimą dėl ilgalaikės nuolatinės gliukozės stebėjimo sistemos (CGM). Diabeto prietaisų gamintojo Eversen...
FDA planas paspartinti Pfizer vakciną vaikams iki 5 metų žlunga
Vaikų, jaunesnių nei 5 metų, tėvai turės palaukti bent iki balandžio mėnesio, kad vaikai būtų paskiepyti nuo COVID-19, nes Maisto ir vaistų administracija bei Pfizer šią savaitę staigiai atidėliojo planus...
FDA komitetas balsuoja prieš Eli Lilly vėžio gydymą dėl susirūpinimo tik Kinijoje atliekamų tyrimų
Maisto ir vaistų administracijos būstinės išorė matoma White Oak, Md. Al Drago | CQ Roll Call | Getty Images Maisto ir vaistų administracijos komitetas ketvirtadienį rekomendavo prieš...
„Pfizer“ generalinis direktorius sako, kad tikimybė yra „labai didelė“, FDA patvirtins mažų Covid dozių injekcijas vaikams iki 5 metų
„Pfizer“ generalinis direktorius Albertas Bourla antradienį pareiškė manantis, kad Maisto ir vaistų administracija leis bendrovės Covid vakciną jaunesniems nei 5 metų vaikams pagal pagreitintą procesą, kuris...
testavimas namuose, nuo Covid iki vėžio, verta 2 milijardų dolerių
Namuose atliekamų testų rinka yra didesnė nei vien tik „Covid“ testų, ir didesnė nei nereceptinių nėštumo testų. Tiesą sakant, besiformuojanti vartotojų inicijuojamų laboratorinių tyrimų rinka gali būti...
„Moderna“ gavo visišką FDA patvirtinimą: ar laikas pirkti akcijas?
„Moderna Inc“ (NASDAQ: MRNA) dabar yra „perparduotoje“ teritorijoje po to, kai per pastaruosius šešis mėnesius jos akcijų kaina nukrito 65%, sako „Sanctuary Wealth“ vyriausiasis investicijų pareigūnas. Kodėl Kilbu...
„Pfizer“ akcijos žlugo po to, kai FDA atmetė OPKO partnerį retų ligų vaistą
„Pfizer“ akcijos pirmadienį smuktelėjo po to, kai Maisto ir vaistų administracija atmetė jos retų ligų vaistą, o tai lėmė mažesnį panašiai svyruojančių „Merck“ akcijų nuosmukį. X Įmonės gavo išsamų atsakymą...
Neurometrix padidėjo 35 %, gavus FDA proveržio žymėjimą savo Quell tech
„NeuroMetrix Inc.“ (NASDAQ: NURO) pakilo 35 % po to, kai paskelbė, kad FDA jai suteikė proveržio įrenginio pavadinimą už Quell technologiją. Ši naujoviška technologija skirta padėti sumažinti...
FDA sutrumpina Moderna revakcinacijos laukimo laikotarpį iki 5 mėnesių suaugusiems
Sveikatos priežiūros darbuotojas paruošia švirkštą su Moderna COVID-19 vakcina iššokančioje vakcinacijos vietoje, kurią valdo SOMOS Community Care COVID-19 pandemijos metu Manhetene, Niujorke, sausio...
FDA sumažina „Moderna Booster“ laukimo laikotarpį nuo šešių mėnesių iki penkių
„Topline“ suaugusiems, kuriems buvo skirta „Moderna Covid-19“ vakcinų serija, dabar tereikia palaukti penkis mėnesius, kol jiems bus skirta revakcinacija, penktadienį pranešė Maisto ir vaistų administracija, praėjus kelioms dienoms po...
Kodėl Biogeno Alzhaimerio vaistas Aduhelmas yra toks prieštaringas
JAV Maisto ir vaistų administracija birželio mėnesį patvirtino Biogeno Alzheimerio ligai gydyti skirtą vaistą Aduhelm, buvo paskelbta istoriniu triumfu kovojant su liga, nuo kurios miršta tūkstančiai...
„Genprex“ padidėjo 130%, gavus FDA greitojo stebėjimo paskyrimą
Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) yra klinikinės stadijos genų terapijos organizacija, kuri daugiausia dėmesio skiria gyvenimą keičiančių genų terapijų, skirtų diabetu ir vėžiu sergantiems žmonėms gydyti, kūrimui. Įmonė anno...
Immix Biopharma atsarginės raketos po vaikų vėžio gydymo, kurį FDA suteikė RPD
Immix Biopharma Inc. IMMX akcijos pirmadienį prekyboje pabrango 9.20 %, po to, kai biofarmacijos bendrovė pranešė, kad jos IMX-66.0 buvo suteiktas retos vaikų ligos (RPD) priskyrimas...